门冬氨酸钙注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008.10.28
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 门冬氨酸注射液
英文名称:Calcium Aspartate Injection
汉语拼音:Men dong an suan gai Zhu she ye

【成份】

本品主要成份为门冬氨酸
化学名称:门冬氨酸
化学结构式:

分子式:C8H12CaN2O8
分子量:304.27
辅料:注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

主要适用于变异反应性疾病,如湿疹、荨麻疹、渗出性多形性红斑等辅助治疗。

【规格】

10ml:0.75g

【用法用量】

10ml的7.5%门冬氨酸静脉推注,注速为1ml/分。一次0.75g,每日一次,5次为一疗程。连续使用不超过两个疗程。

【不良反应】

注射时少数病人有灼热感、面部潮红,偶有头晕、恶心、心悸、胸闷等不良反应,一般可以耐受。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

1、有心、肝、肾以及神经系统疾病电解质异常的患者慎用。
2、注速宜慢,以免产生不良反应。
3、如果发生心脏严重不适现象,立即停止,必要时可用门冬氨酸10ml-20ml溶于5%葡萄糖液500ml,缓慢静滴。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女忌用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理学:离子能增加毛细血管的致密度,降低其通透性,减少渗出,且在形成抗体的显微结构中具有重要意义,因此,它具有减轻炎症和非特异性抗过敏作用。

【药代动力学】

门冬氨酸在人体分布迅速,几分钟内可充分发挥作用,三个小时后已排泄。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿,5支/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-(X-193)-97Z

【批准文号】

国药准字H10940163

【生产企业】

企业名称:上海旭东海普药业有限公司
生产地址:上海市浦东新区沪路879号
邮政编码:201206
电话号码:021-58547700
传真号码:021-58543322
网址:http://www.xdhelp.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940163
门冬氨酸钙注射液
10ml:0.75g
注射剂
上海旭东海普药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
门冬氨酸钙注射液
上海旭东海普药业有限公司
国药准字H10940163
10ml:750mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-02

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药品中标情况

药品规格: 332
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价0.75
规格:200mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
门冬氨酸钙口服溶液
口服液体剂
10ml:200mg
6
2.98
17.9
上海旭东海普药业有限公司
广西
2011-02-17
门冬氨酸钙注射液
注射剂
10ml:750mg
1
26.96
26.96
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
山东
2019-12-16
门冬氨酸钙注射液
注射剂
10ml:750mg
1
34.42
34.42
上海旭东海普药业有限公司
河北
2010-11-30
门冬氨酸钙口服溶液
口服液体剂
10ml:200mg
6
3.33
20
上海旭东海普药业有限公司
贵州
2011-11-14
门冬氨酸钙口服溶液
口服液体剂
10ml:200mg
6
13.33
80
上海旭东海普药业有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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