氯化钙溴化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月28日
修改日期：2012年03月02日
2015年05月12日

【药品名称】

通用名称： 氯化钙溴化钠注射液
英文名称：Calcium Chloride and Sodium Bromide Injection
汉语拼音：Luhuagai Xiuhua'na Zhushiyie

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每支含氯化钙0.1g和溴化钠0.25g，辅料为注射用水，用适量的盐酸调PH。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于荨麻疹、过敏接触性皮炎、虫咬皮炎及药物性皮炎。

【规格】

5ml：氯化钙0.1g，溴化钠0.25g。

【用法用量】

静脉注射。一次5～10ml(1～2支)，每日或隔日一次。缓慢静脉注射(每分钟不超过2ml)。

【不良反应】

1.静脉注射可有全身发热，皮肤红、热，注射部位疼痛，静注过快可产生血压略降、心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。
2.长期使用本品能引起溴化物蓄积中毒，其早期症状为皮疹(溴痤疮)、记忆减退、精神抑制，应中止用药。
3.过量使用本品可致高钙血症，其早期可表现便秘、倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐、心律失常等。

【禁忌】

1.高血压患者禁用。
2.浮肿少尿及忌盐患者禁用。

【注意事项】

1.氯化钙有强烈的刺激性，禁用于皮下或肌内注射。静注时宜缓慢，以免引起全身发热反应；因钙盐兴奋心脏，注射过快会使血内浓度突然增高，引起心律失常，甚至心博骤停。
2.注射液不可漏于血管之外，否则导致剧痛及组织坏死，如有外漏，应立即用0.5%普鲁卡因液作局部封闭。
3.对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血清H-羟基皮质甾醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。
4.在应用强心甙药物期间或停药后7日以内，忌用本品。
5.不宜用于肾功能不全低钙患者及呼吸性酸中毒患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

小儿因血管较细，应慎用，一般情况下，本品不用于小儿。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

1.与雌激素同用，可增加对钙的吸收。
2.与噻嗪类利尿药同用，增加肾脏对钙的重吸收，可致高钙血症。
3.增加食物中食盐量或给予氢氧噻嗪能促溴化物排泄。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

钙离子能改善细胞膜的通透性，增加毛细血管壁的致密性，使渗出减少，起抗过敏作用。溴离子能加强大脑皮层的抑制过程，产生镇静作用，并能使兴奋与抑制过程产生的平衡失调恢复正常。

【药代动力学】

血浆中约45%钙与血浆蛋白结合，正常人血清钙浓度2.25～2.50mmol/L(9～11mg/dl)，甲状旁腺、降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性，钙主要自粪便排出(约80%)，部分(约20%)自尿排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

安瓿，5ml/支×5支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1404)-2003-2011，细菌内毒素检查执行药品补充申请批件2014B00571。

【批准文号】

国药准字H32026545

【生产企业】

企业名称：常州兰陵制药有限公司
生产地址：江苏省常州市劳动东路352号
邮政编码：213018
电话号码：0519-88381918，88774157
传真号码：0519-88771560
网址：http://www.lanlingpharm.com