葡萄糖酸钙氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月05日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2012年06月13日
修改日期：2012年10月01日
修改日期：2015年02月01日
修改日期：2015年05月07日
修改日期：2017年06月01日
修改日期：2017年09月05日
修改日期：2019年01月01日

【警告】

警示语：应用强心苷期间禁止静注本品。

【药品名称】

通用名称： 葡萄糖酸钙氯化钠注射液
英文名称：Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Putaotangsuangai Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份是葡萄糖酸钙。
化学名称：D-葡萄糖酸钙盐一水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O
分子量：448.40
本品辅料为氯化钠。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

1.治疗钙缺乏。
2.过敏性疾患。
3.镁中毒时的解救。
4.氟中毒的解救。
5.心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。

【规格】

100ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注。成人用于低钙血钙，一次1g(100ml)，需要时可重复；用于高镁血症，一次1-2g；用于氟中毒的解救，一次1g，1小时后重复，如有搐搦需另外静注。

【不良反应】

静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。

【禁忌】

应用强心苷期间禁止静注本品。

【注意事项】

1、静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液作局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。
2、对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。
3、不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍；
2、与噻嗪类利尿药同用，可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为钙补充剂。钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性，促进神经末梢分泌乙酰胆碱。血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高，发生抽搐，血钙过高则兴奋性降低，出现软弱无力等。钙离子能改善细胞膜的通透性，增加毛细管的致密性，使渗出减少，起抗过敏作用。钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成，高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用，可用于镁中毒的解救；钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙，用于氟中毒的解救。

【药代动力学】

血浆中约45%钙与血浆蛋白结合，正常人血清钙浓度2.25-2.50mmol/L(9-11mg/100ml)，甲状旁腺素，降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。钙主要自粪便排出(约80%)，部分(约20-30%)自尿排出。维生素D可促进钙的吸收，钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。

【贮藏】

避光，密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶  100ml/瓶
三层共挤输液用袋  100ml/袋

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字H20020311

【生产企业】

企业名称：回音必集团江西东亚制药有限公司HUIYINBI GROUP JIANGXI DONGYA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回音必路6号
邮政编码：331800
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