葡萄糖酸钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年09月03日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖
英文名称:Calcium Gluconate Tablets
汉语拼音:Putaotangsuangai Pian

【成份】

本品每片含葡萄糖0.5克。辅料为淀粉、十二烷基硫酸硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服。一次1-4片,一日3次。

【不良反应】

偶见便秘

【禁忌】

血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H45020609

【生产企业】

企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
生产地址:广西南宁市中尧南路2号
邮政编码:530003
电话号码:(0771)3153914
传真号码:(0771)3150761
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 119
  • 国产上市企业数 119
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20103134
葡萄糖酸钙片
0.5g
片剂
上海世康特制药有限公司
上海世康特制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-11
国药准字H45020653
葡萄糖酸钙片
0.1g
片剂
广西两面针亿康药业股份有限公司
广西两面针亿康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H23020998
葡萄糖酸钙片
0.1g
片剂
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2019-12-16
国药准字H20059707
葡萄糖酸钙片
每片含葡萄糖酸钙0.5g(相当于钙45毫克)
片剂
四川依科制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-24
国药准字H20073507
葡萄糖酸钙片
0.5g
片剂
甘肃兰药药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸钙片
上海世康特制药有限公司
国药准字H20103134
500mg
片剂
中国
在使用
2021-05-11
葡萄糖酸钙片
广西两面针亿康药业股份有限公司
国药准字H45020653
100mg
片剂
中国
在使用
2020-09-01
葡萄糖酸钙片
哈药集团制药总厂
国药准字H23020998
100mg
片剂
中国
在使用
2019-12-16
葡萄糖酸钙片
四川依科制药有限公司
国药准字H20059707
500mg
片剂
中国
在使用
2020-04-24
葡萄糖酸钙片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H20073507
500mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23

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药品中标情况

药品规格: 6593
中标企业: 120
中标省份: 32
最低中标价0
规格:100mg
时间:2009-12-15
省份:湖南
企业名称:湖南康尔佳制药股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:1g
时间:2023-03-01
省份:内蒙古
企业名称:成都倍特药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.37
37
开封制药(集团)有限公司
开封制药(集团)有限公司
云南
2016-01-12
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.38
38
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
云南
2016-01-12
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.3
30
上海新黄河制药有限公司
上海新黄河制药有限公司
云南
2016-01-12
葡萄糖酸钙注射液
注射剂
10ml:1g
1
1.48
1.48
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
云南
2016-01-12
葡萄糖酸钙注射液
注射剂
10ml:1g
1
1.46
1.46
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
云南
2016-01-12

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国家集中采购情况

中选企业

3

最高中选单价

0.18

天津力生制药股份有限公司

最高降幅

天津力生制药股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.07

国药集团新疆制药有限公司

最低降幅

天津力生制药股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
葡萄糖酸钙片
天津力生制药股份有限公司
素片
100片/瓶
2年
17.71
2022-12-12
葡萄糖酸钙片
山西太原药业有限公司
素片
100片/瓶
2年
12
2022-12-12
葡萄糖酸钙片
国药集团新疆制药有限公司
素片
100片/瓶
2年
6.7
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1206271
葡萄糖酸钙片
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2013-06-07
2013-11-15
制证完毕-已发批件四川省 1069357057306
查看
CYHS0502193
葡萄糖酸钙片
四川蜀中制药有限公司
仿制
6
2005-04-21
2005-12-31
已发批件四川省
查看
CYHB2201677
葡萄糖酸钙片
达嘉维康生物制药有限公司
补充申请
2022-09-16
查看
CYHB2201393
葡萄糖酸钙片
山西同达药业有限公司
补充申请
2022-08-09
查看
CYHB2301037
葡萄糖酸钙片
江西人可医药科技有限公司
补充申请
原6
2023-05-11
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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