艾地骨化醇软胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中艾地骨化醇软胶囊的详尽概览。艾地骨化醇软胶囊的药理分类为钙代谢调节药及抗骨质疏松药，ATC分类为维生素D与其同系物，目前艾地骨化醇软胶囊的国内上市企业有13家，包括河南泰丰生物科技有限公司、江苏万高药业股份有限公司等。此外，还有更多关于艾地骨化醇软胶囊的基本信息，如同成分全球上市情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 维生素类/ 维生素A和维生素D，含两者的复方/ 维生素D与其同系物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：艾地骨化醇软胶囊
【适应症】
【规格】
-
0.75μg*140粒
【批准文号】
-
国药准字HJ20200058
【生产企业】
-
企业名称：日本Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd
生产地址：日本2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan
药品上市许可持有人：日本Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244479
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
珠海健福制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20254208
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
江苏万高药业股份有限公司
|
广东江正药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-20
|
|
国药准字H20234468
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
大连美创药业有限公司
|
大连美创药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
|
国药准字HJ20200058
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-07-29
|
|
国药准字HJ20200057
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-07-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
珠海健福制药有限公司
|
国药准字H20244479
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-22
|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
广东江正药业有限公司
|
国药准字H20254208
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-20
|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
大连美创药业有限公司
|
国药准字H20234468
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-07
|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
中外制药株式会社
|
国药准字HJ20200058
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-29
|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
中外制药株式会社
|
国药准字HJ20200057
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.26
- 规格：0.75μg
- 时间：2023-05-05
- 省份：黑龙江
- 企业名称：河南泰丰生物科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：0.75μg
- 时间：2022-09-08
- 省份：山东
- 企业名称：Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.5μg
|
14
|
8.5
|
119
|
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd
|
日健中外制药有限公司
|
甘肃
|
2021-12-27
|
无 |
|
艾地骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.75μg
|
14
|
3.66
|
51.24
|
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd
|
泰州日健中外制药工业有限公司
|
宁夏
|
2024-04-09
|
查看 |
|
艾地骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.75μg
|
7
|
3.58
|
25.06
|
温州海鹤药业有限公司
|
温州海鹤药业有限公司
|
湖北
|
2024-04-24
|
查看 |
|
艾地骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.75μg
|
30
|
3.58
|
107.4
|
南京海融制药有限公司
|
南京海融制药有限公司
|
河北
|
2024-05-17
|
无 |
|
艾地骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.75μg
|
7
|
3.56
|
24.92
|
大连美创药业有限公司
|
大连美创药业有限公司
|
广西
|
2024-03-07
|
查看 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
大连美创药业有限公司
|
胶囊剂
|
7粒/板*1板/盒
|
3年
|
2.31
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
大连美创药业有限公司
|
胶囊剂
|
7粒/板*2板/盒
|
3年
|
4.51
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
四川国为制药有限公司
|
胶囊剂
|
10粒/板×3板/袋×1袋/盒
|
3年
|
12.86
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
四川科伦药业股份有限公司
|
胶囊剂
|
30粒/盒(10粒/板×3板/盒)
|
3年
|
10.5
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
大连美创药业有限公司
|
胶囊剂
|
10粒/板*3板/盒
|
3年
|
9.4
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京海融制药有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-11-13
|
4类
|
|
四川科伦药业股份有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
4类
|
|
山东新时代药业有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-09-05
|
4类
|
|
大连美创药业有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-11-13
|
4类
|
|
人福普克药业（武汉）有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2101591
|
艾地骨化醇软胶囊
|
温州海鹤药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-08-23
|
2021-11-10
|
—
|
查看 |
|
JXHL1100371
|
艾地骨化醇软胶囊
|
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
进口
|
—
|
2011-10-18
|
2014-12-01
|
制证完毕－已发批件 肖丹 13811030343
|
查看 |
|
CYHS2303159
|
艾地骨化醇软胶囊
|
广州江正医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2400417
|
艾地骨化醇软胶囊
|
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd
|
补充申请
|
5.1
|
2024-08-02
|
—
|
—
|
— |
|
JXHS1800012
|
艾地骨化醇软胶囊
|
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd
|
进口
|
5.1
|
2018-03-26
|
2020-12-17
|
制证完毕－已发批件 李天博
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20160430
|
ED-71单次给药在健康成年男性志愿者中的安全性和药代动力学研究-一项开放、随机、双剂量、双周期交叉临床试验
|
艾地骨化醇软胶囊
|
原发性骨质疏松症
|
已完成
|
Ⅰ期
|
中外制药株式会社、中外制药工业株式会社 藤枝工厂、日健中外科技（北京）有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2016-08-29
|
|
CTR20220725
|
艾地骨化醇软胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
|
艾地骨化醇软胶囊
|
骨质疏松症
|
已完成
|
BE试验
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
|
2022-03-29
|
|
CTR20201125
|
艾地骨化醇胶囊在健康受试者的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉餐后状态下生物等效性试验
|
艾地骨化醇软胶囊
|
骨质疏松症
|
已完成
|
BE试验
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
安徽医科大学第二附属医院
|
2020-06-08
|
|
CTR20231262
|
艾地骨化醇软胶囊在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
|
艾地骨化醇软胶囊
|
骨质疏松症
|
已完成
|
BE试验
|
正大制药（青岛）有限公司
|
武汉市金银潭医院
|
2023-05-22
|
|
CTR20231723
|
艾地骨化醇软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
|
艾地骨化醇软胶囊
|
本品适用于治疗绝经后女性骨质疏松症。
|
已完成
|
BE试验
|
山东新时代药业有限公司
|
长治医学院附属和平医院
|
2023-06-08
|
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