维D2乳酸钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年06月04日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

血症、高尿酸血症、含肾结石或有肾结石病史者禁用。

【药品名称】

通用名称: 维D2乳酸
汉语拼音:WeiD2 Rusuan'gai Pian

【注册商标】

拜美力

【成份】

本品为复方制剂,每粒含维生素D2 0.0126毫克(500单位),乳酸0.16克。辅料为:柠檬黄、香草醇及淀粉

【性状】

本品为淡黄色片。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童、孕妇、哺乳期妇女的补充。

【规格】

乳酸0.16克,维生素D2 12.6微克

【用法用量】

口服。成人及小儿一次1片。一日1次。

【不良反应】

便秘

【禁忌】

血症、高尿酸血症、含肾结石或有肾结石病史者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英类及四环素类同用,二者吸收减低。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,因增加肾小管对的重吸收而易发生高血症。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素D2是人体生长发育的必需物质,尤对胎儿、婴幼儿更为重要,此外还参与、磷代谢,促进其吸收,并对骨质形成有重要作用;在参与人体骨骼的形成、骨组织的重建、肌肉收缩、神经传递、凝血机制以及维持毛细血管通透性等方面具有重要作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

口服固体药用塑料瓶装,60片/瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十五册WS-10001-(HD-1438)-2003

【批准文号】

国药准字H22025916

【生产企业】

企业名称:通化兴华药业有限责任公司
生产地址:通化市龙路158号
邮政编码:134008
电话号码:0435-3460377
传真号码:0435-3460007
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 注册商标

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H63020212
维D2乳酸钙片
维生素D2 12.6ug, 乳酸钙0.16g
片剂
青海制药有限公司
青海制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-28
国药准字H22025916
维D2乳酸钙片
乳酸钙0.16g,维生素D2 12.6μg
片剂
通化兴华药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-02-13
国药准字H41025213
维D2乳酸钙片
乳酸钙160mg,维生素D2 504单位
片剂
焦作福瑞堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-12
国药准字H15021438
维D2乳酸钙片
乳酸钙0.16g,磷酸氢钙80mg,维生素D2 50单位
片剂
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H20067569
维D2乳酸钙片
乳酸钙0.16g、维生素D212.6μg
片剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维D2乳酸钙片
青海制药有限公司
国药准字H63020212
12.6μg/160mg
片剂
中国
在使用
2020-05-28
维D2乳酸钙片
通化兴华药业有限责任公司
国药准字H22025916
160mg/12.6μg
片剂
中国
在使用
2020-02-13
维D2乳酸钙片
焦作福瑞堂制药有限公司
国药准字H41025213
160mg/504iu
片剂
中国
在使用
2020-06-12
维D2乳酸钙片
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
国药准字H15021438
160mg/80mg/50iu
片剂
中国
在使用
2020-05-06
维D2乳酸钙片
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字H20067569
160mg/12.6μg
片剂
中国
在使用
2020-03-10

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药品中标情况

药品规格: 420
中标企业: 7
中标省份: 25
最低中标价0.02
规格:160mg/504iu
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:焦作福瑞堂制药有限公司
最高中标价0
规格:160mg/12.6μg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维D2乳酸钙片
片剂
160mg/12.6μg
60
0.75
45
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
广西
2016-09-05
维D2乳酸钙片
片剂
160mg/12.6μg
30
0.67
20
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
广西
2018-01-31
维D2乳酸钙片
片剂
160mg/12.6μg
30
0.59
17.8
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
海南
2018-08-28
维D2乳酸钙片
片剂
160mg/12.6μg
36
0.65
23.51
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
贵州
2018-04-11
维D2乳酸钙片
片剂
160mg/12.6μg
30
0.67
20
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
贵州
2018-06-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402316
维D2乳酸钙片
延边敖东保益生化制剂有限公司
2004-05-14
已发批件吉林省
Y0405263
维D2乳酸钙片
吉林首席药业有限责任公司
2004-08-09
已发批件内蒙古自治区
CYHB2201897
维D2乳酸钙片
通化友康药业有限公司
补充申请
2022-10-14
查看
CYHB2302017
维D2乳酸钙片
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
2023-09-08
查看
CYHB2009474
维D2乳酸钙片
山西振东安特生物制药有限公司
补充申请
2020-11-24
2021-02-18
制证完毕-已发批件山西省 1082690476030
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品