维D2磷酸氢钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年9月14日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

血症、高尿酸血症、含肾结石或有肾结石病史者禁用。

【药品名称】

通用名称: 维D2磷酸氢
英文名称:Vitamin D2 and Calcium Hydrogen Phosphate Tablets
汉语拼音:Wei D2 Linsuanqinggai Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含维生素D500单位,磷酸氢150毫克(相当于36毫克),辅料为:蔗糖、柠檬黄、香兰素、硬脂淀粉、糊精。

【性状】

本品为微黄色片,气芳香、味甘。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童、孕妇及哺乳期妇女的补充。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人及儿童一次1片,一日1次。咀嚼后服用。

【不良反应】

便秘

【禁忌】

血症、高尿酸血症、含肾结石或有肾结石病史者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英类及四环素类同用,二者吸收减低。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,因增加肾小管对的重吸收而易发生高血症。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素D2是人体生长发育的必需物质,尤对胎儿、婴幼儿更为重要,维生素D2参与、磷代谢,促进其吸收,并对骨质形成有重要作用;在参与人体骨骼的形成、骨组织的重建、肌肉收缩、神经传递、凝血机制以及维持毛细血管通透性等,具有重要作用。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,105片/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-(HD-0377)-2002

【批准文号】

国药准字H22024438

【生产企业】

企业名称:吉林亚泰明星制药有限公司
生产地址:长春市青年路9685号
邮政编码:130114
电话号码:0431-82621040
传真号码:0431-82613551
网    址:htpp://mx.yatai.com/
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 48
  • 国产上市企业数 48
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023038
维D2磷酸氢钙片
复方
片剂
哈药集团制药六厂
化学药品
国产
2020-04-29
国药准字H22025520
维D2磷酸氢钙片
复方
片剂
吉林省东北亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H22024857
维D2磷酸氢钙片
复方
片剂
上海凯合荣图们药业有限公司
黑龙江宋慈制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-10
国药准字H65020391
维D2磷酸氢钙片
磷酸氢钙0.15g,维生素D2 12.5μg。
片剂
新疆生化药业有限公司
新疆生化药业有限公司
化学药品
国产
2022-07-19
国药准字H45021239
维D2磷酸氢钙片
片剂
南宁康诺生化制药有限责任公司
南宁康诺生化制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维D2磷酸氢钙片
哈药集团制药六厂
国药准字H23023038
co
片剂
中国
在使用
2020-04-29
维D2磷酸氢钙片
吉林省东北亚药业股份有限公司
国药准字H22025520
co
片剂
中国
在使用
2020-03-05
维D2磷酸氢钙片
黑龙江宋慈制药有限责任公司
国药准字H22024857
co
片剂
中国
在使用
2020-10-10
维D2磷酸氢钙片
南宁康诺生化制药有限责任公司
国药准字H45021239
co
片剂
中国
在使用
2020-08-10
维D2磷酸氢钙片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H62021056
160mg/500iu
片剂
中国
在使用
2020-07-17

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药品中标情况

药品规格: 430
中标企业: 22
中标省份: 25
最低中标价0.01
规格:150mg/12.5μg
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:江西金钥药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2022-01-14
省份:宁夏
企业名称:江西永昇制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维D2磷酸氢钙片
片剂
co
48
0.37
17.8944
江西恒康药业有限公司
河北
2010-11-30
维D2磷酸氢钙片
片剂
150mg/12.5μg
100
0.01
0.6
江西金钥药业有限公司
江西
2010-07-16
维D2磷酸氢钙片
片剂
co
60
0.36
21.3
江西永昇制药股份有限公司
江西永昇制药股份有限公司
山西
2011-06-04
维D2磷酸氢钙片
片剂
co
80
0.29
23.2
江西鸿烁制药有限责任公司
广西
2011-02-17
维D2磷酸氢钙片
片剂
150mg/12.5μg
48
0.29
13.73
江西天之海药业股份有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 11
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500733
维D2磷酸氢钙片
山西千汇药业有限公司
补充申请
2005-04-13
2005-09-06
已发批件山西省
查看
CYHB2200519
维D2磷酸氢钙片
国九堂山东阿胶有限公司
补充申请
2022-03-18
2022-04-11
制证完毕-待发批件
查看
Y0408886
维D2磷酸氢钙片
江西恒康药业有限公司
2004-11-01
已发件 江西省
CYHB2302207
维D2磷酸氢钙片
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
2023-09-28
查看
CYHB2302581
维D2磷酸氢钙片
广州艾格生物科技有限公司
补充申请
2023-11-23
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品