葡钙维B1片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:葡维B1片
英文名称:Calcium Gluconate and Vitamin B1 Tablets
汉语拼音:Pugai wei B5 Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含葡萄糖250毫克(相当于22.5毫克),维生素B1 2毫克。
辅料为:

【性状】

本品为单色或多色片;气香,味甜。

【适应症】

用于儿童骨骼发育不全、出牙迟缓等缺症。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。
一次2~4片,一日3次。
含服或嚼碎服用。

【不良反应】

1可见便秘、腹部不适等反应。
2偶见高血症、肾功能不全。
3长期大剂量服用可见反跳性胃酸分泌增多。

【禁忌】

血症、高尿症、肾结石患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全,慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍患者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1大量饮用含酒精的饮料,可减少的吸收。
2本品与苯妥因、四环素类同用,二者吸收均减低。
3维生素D、口服避孕药、雌激素能增加的吸收。
4本品与噻嗪类利尿剂同用可发生高血症。
5本品与洋地黄类或含药物并用时必须慎重。
6如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制等,并降低毛细血管的通透性;维生素B1参与体内辅酶形成。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装100片。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H46020582

【生产企业】

企业名称:海南制药厂有限公司
企业简称:海南制药厂
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024649
葡钙维B1片
片剂
广东南国药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-04
国药准字H36022053
葡钙维B1片
葡萄糖酸钙0.25g;维生素B12mg
片剂
江西红星药业有限公司
江西红星药业有限公司
化学药品
国产
2021-07-14
国药准字H46020582
葡钙维B1片
0.25g
片剂
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-08-28
国药准字H44024365
葡钙维B1片
片剂
广东万年青制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-06
国药准字H45020990
葡钙维B1片
片剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡钙维B1片
广东南国药业有限公司
国药准字H44024649
co
片剂
中国
在使用
2020-03-04
葡钙维B1片
江西红星药业有限公司
国药准字H36022053
250mg/2mg
片剂
中国
在使用
2021-07-14
葡钙维B1片
海南制药厂有限公司
国药准字H46020582
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-28
葡钙维B1片
广东万年青制药股份有限公司
国药准字H44024365
co
片剂
中国
在使用
2020-01-06
葡钙维B1片
广西梧州制药(集团)股份有限公司
国药准字H45020990
co
片剂
中国
在使用
2020-09-13

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500811
葡钙维B1片
江西红星药业有限公司
2005-10-13
已发件 江西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品