葡萄糖酸钙颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

【核准日期】2006年12月28日
【修改日期】2010年10月01日
            2015年12月01日

【警告】

警示语:慎与洋地黄类药物联合使用。

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖颗粒
英文名称:Calcium Gluconate Granules
汉语拼音:Putaotangsuangai Keliji

【注册商标】

弘泰

【成份】

本品主要成份为葡萄糖
化学名称:D-葡萄糖盐-水合物
化学结构式:

分子式:C12H22CaO14·H2O
分子量:448.40

【性状】

本品为类白色颗粒。

【适应症】

药。用于预防和治疗缺乏症。

【规格】

1.0g(按C12H22CaO14·H2O计)

【用法用量】

口服,一日2~12g(以葡萄糖计),分次服用,根据人体需要及膳食的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。

【不良反应】

可见胃肠不适。

【禁忌】

慎与洋地黄类药物联合使用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用:本品为补剂,具有促进骨骼及牙齿的化形成,维持神经与肌肉的正常兴奋性和降低毛细血管通透性等作用。
毒理研究:尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,于干燥处保存。

【包装】

药用复合膜包装,每盒装10袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20000533

【生产企业】

企业名称:哈尔滨儿童制药厂有限公司
生产地址:哈尔滨利民经济技术开发区北京路19号
邮政编码:150025
电话号码:0451-57351821 0451-84563598
传真号码:0451-84563798
网    址:http://www.hetzy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000533
葡萄糖酸钙颗粒
1.0g(以C12H22CaO14.H2O计)
颗粒剂
哈尔滨儿童制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸钙颗粒
哈尔滨儿童制药厂有限公司
国药准字H20000533
1g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格: 6915
中标企业: 120
中标省份: 32
最低中标价0
规格:100mg
时间:2009-12-15
省份:湖南
企业名称:湖南康尔佳制药股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:1g
时间:2023-03-01
省份:内蒙古
企业名称:成都倍特药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.04
4.16
四川依科制药有限公司
四川依科制药有限公司
辽宁
2010-02-23
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
60
0.04
2.52
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
辽宁
2010-02-22
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.04
4
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
葡萄糖酸钙片
片剂
100mg
100
0.01
1.21
湖南康尔佳制药股份有限公司
湖南康尔佳制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
葡萄糖酸钙注射液
注射剂
10ml:1g
1
0.5
0.5
常州兰陵制药有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1300268
葡萄糖酸钙颗粒
烟台大洋制药有限公司
仿制
6
2013-10-22
2017-07-21
制证完毕-已发批件山东省 1001749963925
查看
CYHS1100463
葡萄糖酸钙颗粒
澳诺(中国)制药有限公司
仿制
6
2011-09-15
2017-01-19
已发件 河北省 1083085217622
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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