葡萄糖酸钙口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年9月26日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

警示语:高血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖口服溶液
英文名称:Calcium Gluconate Oral Solution
汉语拼音:Putaotangsuangai Koufurongye

【成份】

本品每亳升含主要成份葡萄糖100毫克(相当于9毫克)。辅料为蔗糖、乳酸、氢、香精。

【性状】

本品为无色至淡黄色黏稠液体;气芳香,味甜。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松,手足抽搐症,骨发育不全,佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

10%

【用法用量】

口服。一日1~2支,一日3次。

【不良反应】

偶见便秘

【禁忌】

血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英以及四环素类同用,二者吸收减少
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药品同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药用口服液玻璃瓶。每支10毫升,每盒10支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H19994120

【生产企业】

企业名称:哈尔滨圣泰药业有限公司
生产地址:哈尔滨市利民开发区北京路99号
邮政编码:150025
电话号码:0451-57354711
传真号码:0451-57354711
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 29
  • 国产上市企业数 29
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10910063
葡萄糖酸钙口服溶液
10%(无糖型、含糖型)
口服溶液剂
哈药集团三精制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-09
国药准字H20013422
葡萄糖酸钙口服溶液
10%
口服溶液剂
哈尔滨天木药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-09-29
国药准字H20057597
葡萄糖酸钙口服溶液(无糖型)
10毫升:1克
口服溶液剂
新疆华世丹药业股份有限公司
新疆华世丹药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-17
国药准字H19993418
葡萄糖酸钙口服溶液
10%
口服溶液剂
江苏聚荣制药集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-24
国药准字H20065884
葡萄糖酸钙口服溶液
10%(10ml:1g)
口服溶液剂
浙江天一堂药业有限公司
浙江天一堂药业有限公司
化学药品
国产
2021-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸钙口服溶液
哈药集团三精制药有限公司
国药准字H10910063
10%
口服溶液剂
中国
在使用
2020-04-09
葡萄糖酸钙口服溶液
哈尔滨天木药业股份有限公司
国药准字H20013422
10%
口服溶液剂
中国
在使用
2019-09-29
葡萄糖酸钙口服溶液
浙江天一堂药业有限公司
国药准字H20065884
10%(10ml:1g)
口服溶液剂
中国
在使用
2021-06-30
葡萄糖酸钙口服溶液
湖北纽兰药业有限公司
国药准字H20056710
10ml:1g
口服溶液剂
中国
在使用
2020-06-29
葡萄糖酸钙口服溶液(无糖型)
新疆华世丹药业股份有限公司
国药准字H20057597
10ml:1g
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-17

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药品中标情况

药品规格: 6915
中标企业: 120
中标省份: 32
最低中标价0
规格:100mg
时间:2009-12-15
省份:湖南
企业名称:湖南康尔佳制药股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:1g
时间:2023-03-01
省份:内蒙古
企业名称:成都倍特药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.04
4.16
四川依科制药有限公司
四川依科制药有限公司
辽宁
2010-02-23
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
60
0.04
2.52
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
辽宁
2010-02-22
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.04
4
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
葡萄糖酸钙片
片剂
100mg
100
0.01
1.21
湖南康尔佳制药股份有限公司
湖南康尔佳制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
葡萄糖酸钙注射液
注射剂
10ml:1g
1
0.5
0.5
常州兰陵制药有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
哈药集团三精制药有限公司
复方葡萄糖酸钙口服溶液
10ml:110mg
口服液体剂
视同通过
2019-02-14
4类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 20
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 18
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1200379
葡萄糖酸钙口服溶液
哈尔滨乐泰药业有限公司
仿制
6
2012-12-14
2017-03-15
制证完毕-已发批件黑龙江省 1085655624122
查看
CYHB0805313
葡萄糖酸钙口服溶液(无糖型)
哈药集团三精制药股份有限公司
补充申请
2008-07-15
2008-11-28
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF784217269CN
查看
CYHS1001240
葡萄糖酸钙口服溶液
江苏汉晨药业有限公司
仿制
6
2011-06-13
2016-07-14
制证完毕-已发批件江苏省 1006325715821
查看
CYHB0701335
葡萄糖酸钙口服溶液
上海宝龙药业有限公司
补充申请
2007-11-23
2008-06-20
制证完毕-已发批件上海市 EX028995877CN
查看
CYHS0509497
葡萄糖酸钙口服溶液
哈尔滨中药四厂
仿制
6
2006-02-13
2009-10-23
在审批
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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