二巯丙磺钠注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年1月12日
修改日期:2015年11月9日

【药品名称】

通用名称: 二巯丙磺注射液
英文名称:Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Injection
汉语拼音:Erqiubinghunna Zhusheye

【注册商标】

尔巯皇

【成份】

本品主要成份为二巯丙磺,化学名称为2,3-二巯基丙磺酸盐。
结构式:

分子式:C3H7NaO3S3
分子量:210.3

【性状】

本品为无色或微红色的澄明液体,有类似蒜的特臭。

【适应症】

本品常用于治疗汞中毒、砷中毒,为首选解毒药物。对有机汞有一定疗效。对铬、铋、、铜及化合物(包括酒石酸)均有疗效。实验治疗观察对、镉、钴、镍、钋等中毒,也有解毒作用。

【规格】

2ml:0.125g

【用法用量】

用于急性属中毒时可静脉注射,每次5mg/kg,每4~5小时1次,第二日,2~3次/日,以后1~2次/日,7日为1疗程。用于慢性中毒:每次2.5~5mg/kg,1次/日,用药3日停4日为1疗程,一般用3~4疗程。
对毒鼠强中毒:首剂0.125~0.25g肌内注射,必要时0.5~1小时后,再追加每次0.125~0.5g,至基本控制抽搐。

【不良反应】

本品比二巯丙醇毒性低。但静注速度过快时有恶心、心动过速、头晕及口唇发麻等,一般10~15分钟即可消失。偶有过敏反应,如皮疹、寒战、发热、甚至过敏性休克,剥脱性皮炎等。一旦发生应立即停药,并对症治疗。轻症者可用抗组胺药,反应严重者应用肾上腺素或肾上腺皮质激素。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

【注意事项】

高敏体质者或对巯基化合物有过敏史的患者,应慎用或禁用,必要时脱敏治疗后密切观察下小剂量使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

【药理毒理】

某些属进入体内后能与细胞酶系统的巯基相结合,抑制酶的活性,出现一系列临床表现。本品具有两个巯基,其巯基可与属络合,形成不易离解的无毒性络合物由尿排出。二巯基类化合物与属的亲和力较大,并能夺取已经与酶结合的属,而恢复酶的活性。由于二巯基类药物有与属形成的络合物仍有一定程度的离解,如排泄慢,离解出来的二巯基化合物可很快被化,则游离的属仍能产生中毒现象,故本品在属中毒时,需反复给予足量的药物。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿10支装

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准二部第五册

【批准文号】

国药准字H31021514

【生产企业】

企业名称:上海禾丰制药有限公司
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区沪路805号
邮政编码:201206
电话号码:021-50312222
传真号码:021-58544545
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021514
二巯丙磺钠注射液
2ml∶0.125g
注射剂
上海禾丰制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-23
国药准字H11022374
二巯丙磺钠注射液
2ml:0.125g
注射剂(小容量注射剂)
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2022-04-25
国药准字H20057481
二巯丙磺钠注射液
2ml:0.125g
注射剂
上海旭东海普药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二巯丙磺钠注射液
上海禾丰制药有限公司
国药准字H31021514
2ml:125mg
注射剂
中国
在使用
2019-12-23
二巯丙磺钠注射液
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022374
2ml:125mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2022-04-25
二巯丙磺钠注射液
上海旭东海普药业有限公司
国药准字H20057481
2ml:125mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-02

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药品中标情况

药品规格: 250
中标企业: 2
中标省份: 29
最低中标价13.15
规格:2ml:125mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:上海禾丰制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:125mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:上海禾丰制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二巯丙磺钠注射液
注射剂
2ml:125mg
1
14.7
14.7
上海禾丰制药有限公司
湖南
2010-12-03
二巯丙磺钠注射液
注射剂
2ml:125mg
1
13.9
13.9
上海禾丰制药有限公司
河北
2010-11-30
二巯丙磺钠注射液
注射剂
2ml:125mg
1
14.99
14.99
上海旭东海普药业有限公司
广西
2011-02-17
二巯丙磺钠注射液
注射剂
2ml:125mg
1
29.9
29.9
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
贵州
2019-01-15
二巯丙磺钠注射液
注射剂
2ml:125mg
1
98.8
98.8
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
江苏
2021-04-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0501418
二巯丙磺钠注射液
上海旭东海普药业有限公司
仿制
6
2005-03-22
2005-10-08
已发批件上海市
查看
CYHS0603916
二巯丙磺钠注射液
合肥立方制药有限公司
仿制
6
2006-07-06
2009-06-17
制证完毕-已发批件安徽省 EI618287915CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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