依托芬那酯霜

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X19990159
依托芬那酯霜
100毫克/克
乳膏
化学药品
进口
1999-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
依托芬那酯霜
Bayer AG
X19990159
1g:100mg
乳膏
中国
已过期
1999-03-25

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药品中标情况

药品规格: 116
中标企业: 3
中标省份: 24
最低中标价15.84
规格:20g:2g
时间:2022-03-17
省份:湖北
企业名称:澳美制药厂
最高中标价0
规格:30g:3g
时间:2024-01-08
省份:广西
企业名称:澳美制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
依托芬那酯凝胶
凝胶剂
20g
1
17.14
17.14
澳美制药厂
北京
2010-10-30
依托芬那酯凝胶
凝胶剂
20g
1
20.7
20.7
澳美制药厂
海南爱欣药业有限公司
海南
2014-10-31
依托芬那酯凝胶
凝胶剂
20g
1
17.1
17.1
澳美制药厂
海南天祥药业有限公司
全军
2013-03-06
依托芬那酯凝胶
凝胶剂
20g
1
18.09
18.09
澳美制药厂
澳美制药厂
湖南
2014-12-26
依托芬那酯凝胶
凝胶剂
20g:2g
1
16.11
16.11
澳美制药厂
辽宁
2022-06-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
依托芬那酯
拜耳
勃林格殷格翰;凯西制药;道格拉斯制药;辉瑞;赛诺菲;雅培制药
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
COX-1;COX-2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20010193
依托芬那酯霜
拜耳医药保健有限公司
进口
2001-09-04
2002-12-23
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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