依托芬那酯乳膏
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:依托芬那酯乳膏
商品名称:优迈
英文名称:Etofenamate Cream
汉语拼音:Yituofennazhi Rugao
【成份】
-
本品主要成份为: 依托芬那酯。
【性状】
-
本品为白色或乳白色膏剂。
【适应症】
【规格】
-
20克:2克
【用法用量】
-
根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。
【不良反应】
-
1、少数情况会出现皮肤发红。
2、极少数情况下出现皮肤过敏反应(例如:剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。
上述症状停药后通常迅速减退。
【禁忌】
【注意事项】
-
1、本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。
2、勿与眼睛及粘膜接触。
3、本品仅供外用,切勿入口。
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。
【药物相互作用】
-
正确使用时尚未发现优? 与其它药物有相互作用
【药理作用】
-
本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。
它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动和透明质酸酶的释放。
毒理作用:在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。
其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。
进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。
生殖毒性:依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。
哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有其主要代谢产物氟灭酸。
但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的实际意义。
【贮藏】
-
密闭,建议保存于25℃以下。
有效期暂定三年。
【包装】
-
每支20g。
【有效期】
-
暂定36个月
【批准文号】
-
国药准字H20020117
【生产企业】
-
企业名称:拜耳医药保健有限公司
企业简称:拜耳医药保健
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20020117
|
依托芬那酯乳膏
|
20g:2g
|
乳膏剂
|
拜耳医药保健有限公司
|
拜耳医药保健有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-28
|
国药准字H20020118
|
依托芬那酯乳膏
|
40g:4g
|
乳膏剂
|
拜耳医药保健有限公司
|
拜耳医药保健有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-25
|
H20020610
|
依托芬那酯乳膏
|
20g:2g
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-12-23
|
H20020611
|
依托芬那酯乳膏
|
40g:4g
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-12-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
依托芬那酯乳膏
|
拜耳医药保健有限公司
|
国药准字H20020117
|
20g:2g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-28
|
依托芬那酯乳膏
|
拜耳医药保健有限公司
|
国药准字H20020118
|
40g:4g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-25
|
依托芬那酯乳膏
|
Bayer AG
|
H20020610
|
20g:2g
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-23
|
依托芬那酯乳膏
|
Bayer AG
|
H20020611
|
40g:4g
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-23
|
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药品中标情况
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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依托芬那酯乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
20
|
20
|
拜耳医药保健有限公司
|
国药集团上海有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
依托芬那酯凝胶
|
凝胶剂
|
20g
|
1
|
18.18
|
18.18
|
澳美制药厂
|
海南康众药业有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
依托芬那酯凝胶
|
凝胶剂
|
20g
|
1
|
18.18
|
18.18
|
澳美制药厂
|
海南康众药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
依托芬那酯凝胶
|
凝胶剂
|
20g
|
1
|
15.95
|
15.95
|
澳美制药厂
|
澳美制药厂
|
云南
|
2019-11-21
|
无 |
依托芬那酯凝胶
|
凝胶剂
|
20g
|
1
|
18.2
|
18.2
|
澳美制药厂
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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