兰索拉唑碳酸氢钠胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20240019
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
每粒含兰索拉唑30mg与碳酸氢钠1100mg
胶囊剂
厦门恩成制药有限公司
厦门恩成制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-28
国药准字H20220022
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
每粒含兰索拉唑30mg和碳酸氢钠1100mg
胶囊剂
北京四环制药有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
厦门恩成制药有限公司
国药准字H20240019
30mg/1.1g
胶囊剂
中国
在使用
2024-05-28
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H20220022
30mg/1.1g
胶囊剂
中国
在使用
2022-09-30

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药品中标情况

药品规格: 9687
中标企业: 73
中标省份: 32
最低中标价0.09
规格:15mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:北京红林制药有限公司
最高中标价0
规格:30mg
时间:2018-12-30
省份:西藏
企业名称:江苏奥赛康药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
兰索拉唑肠溶片
片剂
30mg
14
5.63
78.81
上海新黄河制药有限公司
江苏
2010-02-12
兰索拉唑肠溶片
片剂
15mg
14
3.86
53.998
汕头经济特区鮀滨制药厂
汕头经济特区鮀滨制药厂
甘肃
2009-12-23
兰索拉唑肠溶片
片剂
15mg
14
1.87
26.152
上海桓华制药有限公司
河南圣凡制药有限公司
甘肃
2009-12-23
兰索拉唑肠溶片
片剂
15mg
12
1.81
21.7
江苏康缘药业股份有限公司
湖南
2010-12-03
兰索拉唑肠溶片
片剂
15mg
7
1.87
13.07
康普药业股份有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
兰索拉唑
北京四环制药有限公司
北京旭泽医药科技有限公司
感染;胃肠道系统
十二指肠溃疡;胃或十二指肠溃疡;胃溃疡
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ATP4A
日本住友
胃肠道系统
食管炎;胃-食管反流病;胃溃疡
查看 查看
ATP4A
兰索拉唑
NMI-826
胃肠道系统
胃溃疡
查看 查看
ATP4A
兰索拉唑
A-65006;AG-1749
武田
雅培制药;西班牙艾美罗医用药物有限公司;辉瑞;赛诺菲;武田
感染;肿瘤;胃肠道系统
十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道疾病;幽门螺旋杆菌感染;胃肠道溃疡;胃溃疡;溃疡;Zollinger-Ellison综合征
查看 查看
ATP4A
兰索拉唑
肿瘤
肝细胞癌
查看 查看
ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL2300055
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
长春海悦药业股份有限公司
新药
2.2
2023-01-11
CXHS2200046
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
厦门恩成制药有限公司
新药
2.2
2022-09-07
查看
CYHB2301910
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
上海信谊万象药业股份有限公司
补充申请
2.3
2023-08-25
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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