卡替拉韦注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20230093
卡替拉韦注射液
3ml∶0.6g
注射剂
化学药品
进口
2023-07-11
国药准字HJ20230092
卡替拉韦注射液
2ml∶0.4g
注射剂
化学药品
进口
2023-07-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
卡替拉韦注射液
ViiV Healthcare BV
国药准字HJ20230093
3ml:600mg
注射剂
中国
在使用
2023-07-11
卡替拉韦注射液
ViiV Healthcare BV
国药准字HJ20230092
2ml:400mg
注射剂
中国
在使用
2023-07-11

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药品中标情况

药品规格: 16
中标企业: 1
中标省份: 5
最低中标价131.96
规格:30mg
时间:2024-08-08
省份:江苏
企业名称:ViiV Healthcare B.V.
最高中标价0
规格:3ml:600mg
时间:2024-08-08
省份:广西
企业名称:ViiV Healthcare B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
卡替拉韦钠片
片剂
30mg
30
131.9667
3959
ViiV Healthcare B.V.
葛兰素史克企业管理有限公司
江苏
2024-08-08
查看
卡替拉韦注射液
注射剂
3ml:600mg
1
7918
7918
ViiV Healthcare B.V.
葛兰素史克企业管理有限公司
广西
2024-08-08
查看
卡替拉韦钠片
片剂
30mg
30
131.9667
3959
ViiV Healthcare B.V.
葛兰素史克企业管理有限公司
广西
2024-08-08
查看
卡替拉韦钠片
片剂
30mg
30
131.9667
3959
ViiV Healthcare B.V.
葛兰素史克企业管理有限公司
湖北
2024-07-24
查看
卡替拉韦注射液
注射剂
3ml:600mg
1
7918
7918
ViiV Healthcare B.V.
葛兰素史克企业管理有限公司
湖北
2024-07-24
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
卡替拉韦
GSK-1265744;GSK-1265744B;GSK-744;S-265744;S/GSK-1265744
盐野义
感染
人类免疫缺陷病毒感染
查看 查看
HIV integrase
卡替拉韦
NM-2CAB;XVIR-110
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
HIV integrase
卡替拉韦
美国西北大学
感染
人类免疫缺陷病毒感染
查看 查看
HIV integrase
卡替拉韦
GSK-1265744;GSK-1265744 LAP;GSK-744 LAP;S-1265744 LAP;S-265744;S-265744 LAP;S/GSK-1265744 LAP
盐野义
感染
艾滋病病毒1型感染
查看 查看
HIV integrase
卡替拉韦
感染
人类免疫缺陷病毒感染
查看 查看
HIV integrase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHB2400058
卡替拉韦注射液
ViiV Healthcare BV
补充申请
5.1
2024-04-02
JXHS2101083
卡替拉韦注射液
ViiV Healthcare BV
进口
5.1
2021-11-25
2021-11-26
查看
JXHS2200099
卡替拉韦注射液
ViiV Healthcare Pty Ltd
进口
5.1
2022-10-29
查看
JXHS2101084
卡替拉韦注射液
ViiV Healthcare BV
进口
5.1
2021-11-25
2021-11-26
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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