双丙戊酸钠

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 双丙戊酸钠
英文名称: Divalproex Sodium
其他名称: Depakine Chrono(Divalproex Sodium)

【适应症及用法用量】

用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下类型:失神发作;肌阵挛发作;强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫:局部癫痫发作伴有或不伴有全身性发作;特殊类型的综合症(West, Lennox-Gastaut)。

剂型 规格
缓释片 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 本药日剂量分1-2次服用,在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑一日1次。起始剂量通常为一日10-15mg/kg,随后递增剂量直至达到满意疗效。新诊断为癫痫或未使用过其他抗癫痫药(AED)的患者,每2-3日增加一次剂量,1周内达最佳剂量;已接受其他AED的患者,使用本药缓释片应逐渐增量,2周内达到最佳剂量,其他AED逐渐减量至停用。通常剂量为一日20-30mg/kg,如该剂量下仍不能控制癫痫发作状态,可考虑增加剂量,如患者每日用量超过50mg/kg,应对患者仔细监测。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 6岁以上且体重超过17kg的儿童:本药日剂量分1-2次服用,在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑一日1次。起始剂量通常为一日10-15mg/kg,随后递增剂量直至达到满意疗效。新诊断为癫痫或未使用过其他抗癫痫药(AED)的患者,每2-3日增加一次剂量,1周内达最佳剂量;已接受其他AED的患者,使用本药缓释片应逐渐增量,2周内达到最佳剂量,其他AED逐渐减量至停用。通常剂量为一日30mg/kg,如该剂量下仍不能控制癫痫发作状态,可考虑增加剂量,如患者每日用量超过50mg/kg,应对患者仔细监测。

人群: 妊娠妇女

给药途径: 口服
用法用量详情: 仅在其他治疗无效或不耐受时,方可启动治疗,定期随访,应重新评估其风险和获益。建议采用最低有效剂量的单药治疗,妊娠期间,日剂量应至少分两次服用。

人群: 其他人群

给药途径: 口服
用法用量详情: 女童、女性青少年、育龄期妇女:仅在其他治疗无效或不耐受时,方可启动治疗,定期随访,应重新评估其风险和获益。建议采用最低有效剂量的单药治疗,妊娠期间,日剂量应至少分两次服用。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 起始给药剂量应该下降,给药剂量的增加速度应该更加缓慢,并且需要规律地对液体和营养物质的摄取、脱水、嗜睡以及其它不良事件进行监测。当患者食物和液体的摄取量出现下降,或者患者出现过度的嗜睡,应考虑下调丙戊酸钠的给药剂量或者停止丙戊酸钠治疗。应该基于耐受性和临床反应来确定最后的治疗剂量。

用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

剂型 规格
缓释片 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 推荐起始剂量为一日500mg,分2次服用,早晚各1次。应尽可能快地增加剂量,第3日达一日1000mg,第1周末达一日1500mg(未接受其他精神药物的患者,每2-3日增加一次剂量,1周内达到最佳剂量;联用其他精神药物的患者,根据药物作用特点和个体临床反应调整剂量)。此后,可根据病情和本药的血药浓度调整剂量,维持剂量范围为一日1000-2000mg。最大日剂量为3000mg,治疗血药浓度为50-125μg/ml。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 起始给药剂量应该下降,给药剂量的增加速度应该更加缓慢,并且需要规律地对液体和营养物质的摄取、脱水、嗜睡以及其它不良事件进行监测。当患者食物和液体的摄取量出现下降,或者患者出现过度的嗜睡,应考虑下调丙戊酸钠的给药剂量或者停止丙戊酸钠治疗。应该基于耐受性和临床反应来确定最后的治疗剂量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-丙戊酸缓释片(Ⅰ)【赛诺菲(杭州)制药有限公司】
2.说明书-丙戊酸缓释片【SANOFIWINTHROPINDUSTRIE】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对丙戊酸过敏者。
2.急、慢性肝炎患者。
3.有严重肝炎史或家族史者。
4.肝卟啉病患者。
5.尿素循环障碍疾病患者。
6.POLG突变所致线粒体疾病患者。
7.疑有线粒体疾病的2岁以下儿童。
8.妊娠期妇女禁用本药预防偏头痛(国外资料)。
【参考文献】
1.说明书-丙戊酸缓释片[赛诺菲(杭州)制药有限公司]
2.FDA-Divalproex Sodium Extended-release Tablets(AbbVie Inc.)
3.Lexicomp-Valproic Acid and Derivatives
4.文献资料- 神经病学与神经康复学杂志,2012
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 与年轻人相比,大于68岁的老人清除丙戊酸的能力降低 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-丙戊酸缓释片[赛诺菲(杭州)制药有限公司]
2.FDA-Divalproex Sodium Extended-release Tablets(AbbVie Inc.)
3.Lexicomp-Valproic Acid and Derivatives
4.文献资料-神经病学与神经康复学杂志,2012
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.本药用于治疗18岁以下儿童与双相情感障碍相关的躁狂发作的安全性和有效性尚不明确 2.疑有线粒体疾病的2岁以下儿童禁用本药 其他2岁以下儿童(尤其是联用多种AED、伴先天性代谢紊乱、伴精神发育迟滞的严重癫痫发作、伴器质性脑病的儿童)用药可增加发生致命性肝毒性的风险,故慎用本药,且应单药治疗 3.疑有线粒体疾病的2岁以上儿童仅在其他抗惊厥药无效的情况下方可使用本药 4.因有发生肝毒性和出血倾向的风险,儿童应避免合用本药与阿司匹林 5.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-丙戊酸缓释片[赛诺菲(杭州)制药有限公司]
2.FDA-Divalproex Sodium Extended-release Tablets(AbbVie Inc.)
3.Lexicomp-Valproic Acid and Derivatives
4.文献资料-神经病学与神经康复学杂志,2012
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