吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药，吸入剂/ 肾上腺素能药和其它阻塞性气管病药的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20181177
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg
|
吸入气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2018-09-17
|
|
国药准字HJ20181177
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
每瓶120揿，每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg
|
吸入气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-12-16
|
|
H20130127
|
吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
|
100μg/6μg/揿，每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg
|
气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-02-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici SpA
|
H20181177
|
(100μg/6μg)*120揿
|
吸入气雾剂
|
中国
|
已过期
|
2018-09-17
|
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici SpA
|
国药准字HJ20181177
|
(100μg/6μg)*120揿
|
吸入气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-16
|
|
吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici SpA
|
H20130127
|
100μg;6μg
|
气雾剂
|
中国
|
已过期
|
2013-02-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格：50μg*200揿
- 时间：2017-11-08
- 省份：黑龙江
- 企业名称：潍坊中狮制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250μg*200揿
- 时间：2014-12-16
- 省份：内蒙古
- 企业名称：山东京卫制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
50μg*200揿
|
1
|
23.25
|
23.25
|
潍坊中狮制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
50μg*200揿
|
1
|
31
|
31
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
丙酸倍氯米松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
1.12
|
1.12
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
天津药业集团有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
丙酸倍氯米松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
1.1
|
1.1
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
丙酸倍氯米松鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
50μg*200揿
|
1
|
41.48
|
41.48
|
GLAXO WELLCOME UK LIMITED T/A GLAXOSMITHKLINE UK
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2013-10-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1100022
|
吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
|
进口
|
—
|
2011-03-02
|
2013-02-28
|
已发件 朱小曦18618498693
|
查看 |
|
JXHL0700395
|
丙酸倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
|
进口
|
3.1
|
2007-12-19
|
2009-06-09
|
制证完毕－已发批件 王洋
|
查看 |
|
JYHB2000876
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
CHIESI FARMACEUTICI SPA
|
补充申请
|
—
|
2020-06-18
|
2020-06-22
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JXHL1500208
|
吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
|
进口
|
—
|
2015-08-27
|
2016-09-06
|
制证完毕－已发批件 刘菁菁13701225459
|
— |
|
JYHB2002111
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
CHIESI FARMACEUTICI SPA
|
补充申请
|
—
|
2020-10-22
|
2021-03-12
|
制证完毕－已发批件 韩国华
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20243955
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评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
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适用于哮喘规律治疗。
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进行中
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Ⅲ期
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山东京卫制药有限公司
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北京大学人民医院
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2024-11-05
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CTR20180475
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比较丙酸倍氯米松/富马酸福莫特与布地奈德/富马酸福莫特罗治疗COPD的24周临床试验
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
|
慢性阻塞性肺病
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已完成
|
Ⅲ期
|
意大利凯西制药公司、凯西医药咨询（上海）有限公司
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四川大学华西医院
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2018-05-11
|
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CTR20211236
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倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹）口腔吸入给药、两制剂、四周期、交叉的人体PK-BE试验
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
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适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素 + 长效β2-受体激动剂)适用于以下情况： ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。 注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
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已完成
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其它
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瑞阳制药股份有限公司
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徐州医科大学附属医院
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2021-05-27
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CTR20210768
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倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹）口腔吸入给药、两制剂、四周期、交叉的人体PK-BE预试验
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
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适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素 + 长效β2-受体激动剂)适用于以下情况：使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者；使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
|
已完成
|
其它
|
瑞阳制药股份有限公司
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徐州医科大学附属医院
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2021-04-14
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|
CTR20241943
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倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉生物等效性预试验
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
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适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式（吸入性糖皮质激素+长效β2-受体激动剂）适用于以下情况：使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者；使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
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已完成
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BE试验
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山东京卫制药有限公司
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长沙市第三医院
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2024-05-28
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