吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药，吸入剂/ 肾上腺素能药和其它阻塞性气管病药的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20181177
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倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
每瓶120揿，每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg
|
吸入气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-12-16
|
|
H20130127
|
吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
|
100μg/6μg/揿，每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg
|
气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
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2013-02-04
|
|
H20181177
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
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每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg
|
吸入气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
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2018-09-17
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
意大利凯西制药公司
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国药准字HJ20181177
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(100μg/6μg)*120揿
|
吸入气雾剂
|
中国
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在使用
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2022-12-16
|
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
|
意大利凯西制药公司
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H20130127
|
100μg;6μg
|
气雾剂
|
中国
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已过期
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2013-02-04
|
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
意大利凯西制药公司
|
H20181177
|
(100μg/6μg)*120揿
|
吸入气雾剂
|
中国
|
已过期
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2018-09-17
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格：50μg*200揿
- 时间：2017-11-08
- 省份：黑龙江
- 企业名称：潍坊中狮制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250μg
- 时间：2020-04-30
- 省份：云南
- 企业名称：山东京卫制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
|
吸入剂
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250μg*200揿
|
1
|
81.9
|
81.9
|
山东京卫制药有限公司
|
山东京卫制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
|
吸入剂
|
2ml:800μg
|
20
|
12.87
|
257.39
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
|
江苏华为医药物流有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
|
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
|
吸入剂
|
2ml:800μg
|
20
|
12.87
|
257.39
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
|
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
250μg*200揿
|
1
|
82.17
|
82.17
|
山东京卫制药有限公司
|
山东京卫制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
50μg*200揿
|
1
|
23.72
|
23.72
|
山东京卫制药有限公司
|
山东京卫制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1700184
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici SpA
|
进口再注册
|
—
|
2017-10-14
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2018-06-14
|
已发件 韩国华13426420629
|
查看 |
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JYHB2000876
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
CHIESI FARMACEUTICI SPA
|
补充申请
|
—
|
2020-06-18
|
2020-06-22
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
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JXHL1500208
|
吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
|
进口
|
—
|
2015-08-27
|
2016-09-06
|
制证完毕－已发批件 刘菁菁13701225459
|
— |
|
JYHB1900346
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
CHIESI FARMACEUTICI SPA
|
补充申请
|
—
|
2019-03-20
|
2019-04-01
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB2000466
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
CHIESI FARMACEUTICI SPA
|
补充申请
|
—
|
2020-04-22
|
2021-03-01
|
制证完毕－已发批件 韩国华
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20211236
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倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹）口腔吸入给药、两制剂、四周期、交叉的人体PK-BE试验
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
|
适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素 + 长效β2-受体激动剂)适用于以下情况： ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。 注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
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已完成
|
其它
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瑞阳制药股份有限公司
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徐州医科大学附属医院
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2021-05-27
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CTR20180475
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比较丙酸倍氯米松/富马酸福莫特与布地奈德/富马酸福莫特罗治疗COPD的24周临床试验
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
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慢性阻塞性肺病
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已完成
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Ⅲ期
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意大利凯西制药公司、凯西医药咨询（上海）有限公司
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四川大学华西医院
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2018-05-11
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CTR20243827
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倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂人体药代动力学生物等效性（PK-BE）研究
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
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本品适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式（吸入性糖皮质激素＋长效β2-受体激动剂）适用于以下情况： ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
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进行中
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BE试验
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鲁南贝特制药有限公司
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长沙市第三医院
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2024-10-14
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CTR20241943
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倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉生物等效性预试验
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
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适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式（吸入性糖皮质激素+长效β2-受体激动剂）适用于以下情况：使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者；使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
|
已完成
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BE试验
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山东京卫制药有限公司
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长沙市第三医院
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2024-05-28
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CTR20210768
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倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹）口腔吸入给药、两制剂、四周期、交叉的人体PK-BE预试验
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吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
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适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素 + 长效β2-受体激动剂)适用于以下情况：使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者；使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
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已完成
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其它
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瑞阳制药股份有限公司
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徐州医科大学附属医院
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2021-04-14
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