丙酸倍氯米松鼻喷雾剂

【说明书修订日期】

2013年09月07日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称： 丙酸倍氯米松鼻喷雾剂
英文名称：Beclometasone Dipropionate Aqueous Nasal Spray
汉语拼音：Bingsuan Beilümisong Bi Penwuji

【注册商标】

伯克纳

【成份】

本品每揿含丙酸倍氯米松50微克。辅料为：微晶纤维素和羧甲基纤维素钠(Avicel RC 591)、无水葡萄糖、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、稀盐酸、纯水。

【性状】

本品在耐压容器中的溶液为白色不透明混悬液，不含任何肉眼可见异物。

【作用类别】

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

【适应症】

预防和治疗常年性及季节性的过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

【规格】

每揿含丙酸倍氯米松50微克。

【用法用量】

鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人一次每鼻孔2揿，一日2次；也可一次每鼻孔1揿(50微克)，一日3～4次。一日总量不可超过8揿(400微克)。

【不良反应】

1.少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、打喷嚏、味觉及嗅觉改变以及鼻出血等。
2.偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红斑、眼、面、唇、咽喉部水肿。
3.罕见眼压升高、鼻中隔穿孔。
4.非常罕见：过敏样/过敏反应、支气管痉挛、青光眼、白内障。

【禁忌】

严重高血压、糖尿病、胃十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史以及青光眼患者禁用。
对本品的任何组分(见辅料)有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

1.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。
2.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。
3.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。
4.注意避免以下诱因：花粉、尘螨、动物毛屑、真菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激等。
5.儿童(尤其6岁以下小儿)、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。
6.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。
7.如鼻腔伴有细菌感染，应同时给予抗菌治疗。
8.当本品性状发生改变时禁用。
9.运动员慎用。
10.本品不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应，应立即就医。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
15.鼻用糖皮质激素的全身性作用曾经报道过，尤其是在长期大剂量使用时。与口服糖皮质激素相比，发生这些作用的可能性要小得多，且在不同个体和不同糖皮质激素制剂之间有差异。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

【贮藏】

将容器置于外盒内，在30℃以下保存，不得冷藏。

【包装】

安装有定量喷雾泵和鼻腔给药装置的塑料瓶包装，包装带有防拔动装置。每瓶100揿或每瓶200揿。

【有效期】

24个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20110033

【批准文号】

进口药品注册证号：H20120251

【生产企业】

企业名称：Glaxo Wellcome SA
生产地址：Avda de Extremadura 3，Aranda de Duero，Burgos，09400.Spain
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