丙酸倍氯米松乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月15日
修改日期：2015年11月30日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 丙酸倍氯米松乳膏
英文名称：Beclometasone Dipropionate Cream
汉语拼音：Bingsuan Beilümisong Rugao

【成份】

本品主要成份为丙酸倍氯米松。
化学名称：16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21-二丙酸酯。
化学结构式：

分子式：C₂₈H₃₇ClO₇
分子量：521.05

【性状】

本品为白色乳膏。

【适应症】

适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。

【规格】

10g：2.5mg

【用法用量】

外用涂患处，一日2-3次，必要时予以包扎。

【不良反应】

1.易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。
2.长期用药可出现皮肤萎缩，毛细血管扩张，多毛，毛囊炎等。

【禁忌】

1.对细菌、真菌、病毒感染症，可使感染恶化。
2.对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗，大面积使用不能超过2周。
2.治疗顽固、斑块状银屑病。若用药面积仅占体表面积的5%-10%可连续应用4周，每周用量均不能超过50g。
3.伴有皮肤感染时，必须同时使用抗感染药物。
4.不可用于眼部。
5.用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。药品性状发生改变时，禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应慎用，避免长期大量用药。

【儿童用药】

婴儿应慎用，避免长期大量密封给药。

【老年用药】

避免长期大量封包给药。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为强效外用肾上腺皮质激素类药。本品外用具有：
1.抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出作用。
2.可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。
3.免疫抑制作用：防止或抑制中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。

【药代动力学】

本品可经皮肤吸收，尤其在皮肤破损处吸收更快，大面积使用于皮肤破损或长期用封包性敷料可因吸收引起全身反应。本品亲酯性强，易渗透，涂于患处30分钟后即生效，软膏剂的T_1/2约为3小时。钠潴留及糖原沉着作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响。

【贮藏】

密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝质药用软膏管包装，每支10克。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2015年版第二部

【批准文号】

国药准字H44021269

【生产企业】

企业名称：广东华润顺峰药业有限公司
生产地址：顺德区大良街道金桔嘴
邮政编码：528300
电话号码：0757-22292600  22295831
传真号码：0757-22293890  22291185