塞替派
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 塞替派
- 英文名称: Thiotepa
- 其他名称: 二胺硫磷、硫替哌、三胺硫磷、三乙撑硫代磷酰胺、三乙烯硫化磷酰胺、室安的宝、息安的宝、Ledertepa、Oncotiotepa、Phosphorothionic Triethenamide、TEPADINA、Tespamin、Thiofosyl、Thiophosphamide、Thiophosphoramide、Thioplex、Tifosyl、Tiofosamid、Tiotepum、Triethylenethiophosphoramide
【适应症及用法用量】
-
1、主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性体腔积液的腔内注射以及膀胱癌的局部灌注等，也可用于胃肠道肿瘤等。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射、肌肉注射、动脉注射、局部注射、膀胱内给药、心腔内注射、胸腔注射、腹腔注射用法用量详情: 1、静脉或肌内注射：一次10mg(或0.2mg/kg)，一日1次，连用5日后改为一周3次，一疗程总量为300mg。如血象良好，在第一疗程结束后1.5-2个月后可重复疗程。2、动脉注射：一次10-20mg，用法同静脉注射。3、瘤内注射：直接注入瘤体内。初始剂量为0.6-0.8mg/kg。维持治疗可根据情况给药，一次0.07-0.8mg/kg，每1-4周1次。4、膀胱灌注：每次排空尿液后将导尿管插入膀胱内向腔内注入。一次50-100mg，溶于氯化钠注射液50-100ml中，一周1-2次，10次为一疗程。5、胸腹腔或心包腔内注射：一次10-30mg，一周1-2次。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射、肌肉注射用法用量详情: 一次0.2-0.3mg/kg，一日1次，连用5次后改为一周1次，25-40mg为一疗程。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉注射、肌肉注射、动脉注射、局部注射、膀胱内给药、心腔内注射、胸腔注射、腹腔注射用法用量详情: 肝肾功能较差时，应用较低的剂量。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-塞替派注射液【黑龙江福和制药集团股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.严重肝、肾功能损害者。
- 3.严重骨髓抑制患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-塞替派注射液(黑龙江福和制药集团股份有限公司)
- 2.FDA-Thiotepa for Injection(ADIENNE SA)
- 3.Lexicomp-Thiotepa
- 4.文献资料-Eur Urol,1982
- 5.文献资料-Prog Clin Biol Res,1989
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-塞替派注射液(黑龙江福和制药集团股份有限公司)
- 2.FDA-Thiotepa for Injection(ADIENNE SA)
- 3.Lexicomp-Thiotepa
- 4.文献资料-Eur Urol,1982
- 5.文献资料-Prog Clin Biol Res,1989
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-塞替派注射液(黑龙江福和制药集团股份有限公司)
- 2.FDA-Thiotepa for Injection(ADIENNE SA)
- 3.Lexicomp-Thiotepa
- 4.文献资料-Eur Urol,1982
- 5.文献资料-Prog Clin Biol Res,1989
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过胎盘；本药分子量小(约189)，预计可通过胎盘。
- 2.动物试验显示本药有致畸性(包括神经管缺损、脐突出、肾脏缺如、肛门闭锁、四肢和趾缺损、腭裂、小颌畸形、骨骼骨化减少以及颅骨、脊椎和肋骨的其他骨骼异常)，还观察到生育力受损、着床受抑制、精子形成异常以及胎仔死亡。
- 3.根据动物试验结果和作用机制，妊娠期妇女使用本药可导致胎儿损害。有妊娠早期暴露于本药导致胎儿先天性双侧膈膜腹脏突出、因严重肺发育不全于出生后死亡的报道；还有妊娠中期、晚期妇女使用本药未导致胎儿损害的报道。
- 4.根据非临床研究结果，本药可损害男性和女性患者的生育力；可损害精子和睾丸组织，导致其后代发生先天异常。
- 【用药方案】
- 1.不推荐妊娠期妇女使用本药。
- 2.育龄女性在开始本药治疗前应检查是否妊娠，在治疗期间及末次给药后至少6个月内应采用高效的避孕措施。男性患者在使用本药治疗前应储存精子，有女性性伴侣(具有生育力)的男性患者在治疗期间及末次给药后至少一年内应有效避孕。
- 【参考文献】
- 1.说明书-塞替派注射液(黑龙江福和制药集团股份有限公司)
- 2.FDA-Thiotepa for Injection(ADIENNE SA)
- 3.FDA-Thiotepa for Injection(Bedford Laboratories)
- 4.文献杂志-Obstet Gynecol Surv,1983
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 尚不明确本药是否随乳汁排泄。本药分子量小(约189)，预计可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女治疗期间不得哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-塞替派注射液(黑龙江福和制药集团股份有限公司)
- 2.FDA-Thiotepa for Injection(ADIENNE SA)
- 3.FDA-Thiotepa for Injection(Bedford Laboratories)
- 4.文献杂志-Obstet Gynecol Surv,1983
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- 用药方案
- 参考文献
