复方聚乙二醇(3350)电解质口服液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223679
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
25ml/袋
口服溶液剂
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-09-20
国药准字H20243831
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
25ml/袋
口服溶液剂
安徽永生堂药业有限责任公司
浙江远力健药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-05-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
国药准字H20223679
25ml
口服溶液剂
中国
在使用
2022-09-20
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
浙江远力健药业有限责任公司
国药准字H20243831
25ml
口服溶液剂
中国
在使用
2024-05-28

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药品中标情况

药品规格: 7453
中标企业: 126
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300mg
时间:2011-12-26
省份:江苏
企业名称:上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
最高中标价0
规格:500ml:7g
时间:2023-06-30
省份:贵州
企业名称:安徽双鹤药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸氢钠注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
5.57
5.57
回音必集团江西东亚制药有限公司
回音必集团江西东亚制药有限公司
江苏
2016-05-18
碳酸氢钠注射液
注射剂
10ml:500mg
1
0.6
0.6
四川美大康华康药业有限公司
四川美大康华康药业有限公司
江苏
2016-05-18
碳酸氢钠片
片剂
300mg
100
0.08
8
吉林金恒制药股份有限公司
上海
2016-05-17
碳酸氢钠注射液
注射剂
10ml:500mg
1
1.3
1.3
上海浦津林州制药有限公司
上海浦津林州制药有限公司
福建
2016-05-14
碳酸氢钠注射液
注射剂
10ml:500mg
1
1.4
1.4
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
广西
2016-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江远力健药业有限责任公司
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
25ml
口服液体剂
视同通过
2024-06-03
3类
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
25ml
口服液体剂
视同通过
2022-09-23
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
碳酸氢钠
DYV-700;DYV-702
炎症;神经系统
痛风;疼痛
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2201398
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
浙江远力健药业有限责任公司
仿制
3
2022-08-29
查看
CYHS2402754
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
哈尔滨葵花药业有限公司
仿制
3
2024-08-23
CYHS2301787
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
重庆迈川医药科技有限公司
仿制
3
2023-07-04
CYHS2402002
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
广西维威制药有限公司
仿制
3
2024-07-03
CYHS2403033
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
黑龙江中桂制药有限公司
仿制
3
2024-09-11

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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