碳酸氢钠片
- 药理分类: 泌尿系统用药/ 其他泌尿系统药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 治酸药/ 配有碳酸氢钠的治酸药
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 碳酸氢钠片
英文名称:Sodium Bicarbonate Tablets
汉语拼音:Tansuan Qingna Pian
【注册商标】
-
玉威
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为抗酸类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格】
-
0.5克
【用法用量】
-
口服。一次1~2片,每日3次。
【不良反应】
-
中和胃酸时所产生的二氧化碳可能引起嗳气、继发性胃酸分泌增加。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2.6岁以下小儿不推荐使用。
3.阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者不宜使用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为抗酸剂,口服后可迅速中和胃酸,解除胃酸过多或烧心症状,但作用较弱,持续时间较短。
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶、1000片/瓶;聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装,12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H41024197
【生产企业】
-
企业名称:上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
生产地址:安阳韩陵工业园
邮政编码:455100
电话号码:400-021-6799
传真号码:0372-2715803
网址:http://www.shyrswkj.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H63020068
|
碳酸氢钠片
|
0.5g
|
片剂
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
|
国药准字H13021872
|
碳酸氢钠片
|
0.5g
|
片剂
|
河北东风药业有限公司
|
河北东风药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
国药准字H23022402
|
碳酸氢钠片
|
0.5g
|
片剂(素片)
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
国药准字H15020539
|
碳酸氢钠片
|
0.5g
|
片剂
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
国药准字H53020494
|
碳酸氢钠片
|
0.3g
|
片剂
|
云南广福药业有限公司
|
云南广福药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
碳酸氢钠片
|
河北东风药业有限公司
|
国药准字H13021872
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
碳酸氢钠片
|
青海制药有限公司
|
国药准字H63020068
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
碳酸氢钠片
|
陕西宝灵康制药有限公司
|
国药准字H61021395
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-27
|
碳酸氢钠片
|
山西利丰华瑞制药有限责任公司
|
国药准字H14020144
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
碳酸氢钠片
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
国药准字H14020621
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:300mg
- 时间:2012-04-09
- 省份:江苏
- 企业名称:江苏艾迪药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml:7g
- 时间:2023-11-10
- 省份:湖北
- 企业名称:安徽双鹤药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
0.36
|
0.36
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
天津金耀氨基酸有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
碳酸氢钠片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.02
|
2.1
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津力生制药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
4.71
|
4.71
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
0.39
|
0.3868
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北天成药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
0.43
|
0.43
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
碳酸氢钠片
|
天津力生制药股份有限公司
|
片剂
|
100片/瓶
|
3年
|
8.38
|
第三批集采
|
2020-08-24
|
碳酸氢钠片
|
广州康和药业有限公司
|
片剂
|
100片/瓶
|
3年
|
9.68
|
第三批集采
|
2020-08-24
|
碳酸氢钠片
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2024-01-11
|
碳酸氢钠片
|
远大医药(中国)有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2024-01-11
|
碳酸氢钠片
|
福州海王福药制药有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2024-01-11
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0700793
|
碳酸氢钠片
|
北京市燕京药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2008-06-27
|
制证完毕-已发批件北京市 EX694058652CN
|
查看 |
CYHB2101708
|
碳酸氢钠片
|
陕西宝灵康制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-08-20
|
2021-09-14
|
已发件 1053117198435
|
查看 |
CYHB1950812
|
碳酸氢钠片
|
四川德元药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-11-21
|
2019-11-20
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CYHB1950813
|
碳酸氢钠片
|
四川德元药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-11-20
|
2019-11-19
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CYHB2100296
|
碳酸氢钠片
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-11
|
2021-07-13
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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