复方聚乙二醇电解质散
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20080306
|
复方聚乙二醇电解质散
|
本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g.
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-06-06
|
|
H20110092
|
复方聚乙二醇电解质散
|
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g,无水硫酸钠5.7g,氯化钠1.46g,氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.68g
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-02-01
|
|
H20090315
|
复方聚乙二醇电解质散
|
本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g。
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-04-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
|
H20080306
|
co
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2008-06-06
|
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
|
H20110092
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2011-02-01
|
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
|
H20090315
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2009-04-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2012-04-09
- 省份：江苏
- 企业名称：江苏艾迪药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500ml:7g
- 时间：2023-11-10
- 省份：湖北
- 企业名称：安徽双鹤药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
0.36
|
0.36
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
天津金耀氨基酸有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
碳酸氢钠片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.02
|
2.1
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津力生制药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
4.71
|
4.71
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
0.39
|
0.3868
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北天成药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
0.43
|
0.43
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
中选企业
6 家
最高降幅
—
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)
|
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
|
散剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
|
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
|
深圳万和制药有限公司
|
口服散剂
|
1袋/袋
|
2年
|
16.2
|
—
|
2022-12-12
|
|
复方聚乙二醇电解质散（IV）
|
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
|
散剂
|
12袋/盒
|
2年
|
17.56
|
—
|
2021-10-19
|
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）
|
深圳万和制药有限公司
|
口服散剂
|
1袋/袋
|
2年
|
8.1
|
—
|
2023-08-30
|
|
复方聚乙二醇电解质散(IV)
|
舒泰神（北京）生物制药股份 有限公司
|
散剂
|
12袋/盒
|
1年
|
17.56
|
—
|
2023-08-26
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆华森制药股份有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
4类
|
|
重庆健能医药开发有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
|
海南允鼎医药科技有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
|
山东鲁盛制药有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1300517
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Ipsen Pharma
|
进口再注册
|
—
|
2014-04-11
|
2014-10-31
|
制证完毕－已发批件 马荣辉 13920575107
|
查看 |
|
CXHB0800599
|
复方聚乙二醇电解质散
|
深圳万和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-08-14
|
2009-01-19
|
制证完毕－已发批件广东省 EX189890966CN
|
查看 |
|
CXHB0600834
|
复方聚乙二醇电解质散
|
深圳万和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-18
|
2007-10-25
|
已发批件广东省 et182930904cn
|
查看 |
|
X0300432
|
聚乙二醇电解质散剂
|
舒泰神（北京）药业有限公司
|
新药
|
3.2
|
2003-02-09
|
2005-09-23
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
X0406709710
|
复方聚乙二醇电解质散
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—
|
已发批件
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