复方聚乙二醇(3350)电解质散

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223676
复方聚乙二醇(3350)电解质散
6.9g/袋
散剂
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-09-14

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方聚乙二醇(3350)电解质散
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
国药准字H20223676
6.9g
散剂
中国
在使用
2022-09-14

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 7709
中标企业: 127
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300mg
时间:2012-04-09
省份:江苏
企业名称:江苏艾迪药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml:7g
时间:2023-11-10
省份:湖北
企业名称:安徽双鹤药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸氢钠注射液
注射剂
10ml:500mg
1
0.36
0.36
津药和平(天津)制药有限公司
天津金耀氨基酸有限公司
辽宁
2010-02-23
碳酸氢钠片
片剂
500mg
100
0.02
2.1
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
碳酸氢钠注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
4.71
4.71
江苏正大丰海制药有限公司
江苏正大丰海制药有限公司
辽宁
2010-02-12
碳酸氢钠注射液
注射剂
10ml:500mg
1
0.39
0.3868
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
辽宁
2010-02-12
碳酸氢钠注射液
注射剂
10ml:500mg
1
0.43
0.43
扬州中宝药业股份有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
辽宁
2010-02-12

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
复方聚乙二醇(3350)电解质散
6.9g
粉末剂/散剂
视同通过
2022-09-19
3类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
碳酸氢钠
DYV-700;DYV-702
神经系统;炎症
痛风;疼痛
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 28
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 20
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2303308
复方聚乙二醇(3350)电解质散
圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司
仿制
3
2023-11-30
CYHS2401444
复方聚乙二醇(3350)电解质散
重庆希尔安药业有限公司
仿制
3
2024-05-14
CYHS2402386
复方聚乙二醇(3350)电解质散
华润双鹤药业股份有限公司
仿制
3
2024-07-30
CYHS2402675
复方聚乙二醇(3350)电解质散
蚌埠丰原涂山制药有限公司
仿制
3
2024-08-16
CYHS2300647
复方聚乙二醇(3350)电解质散
重庆迈川医药科技有限公司
仿制
3
2023-02-27

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台