多潘立酮的作用与功效_多潘立酮说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 多潘立酮; 英文名称: Domperidone; 其他名称: 邦能、丙哌双苯醚酮、丙哌双酮、恒邦、氯哌酮、吗丁啉、咪哌酮、哌双咪酮、胃得灵、Cilroton、Domperidonum、Moperidona、Motilium、Nauzelin、Peridal、Peridon、Peridys、Sibrinal、Tametil、Tilium

【适应症及用法用量】

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

剂型	规格
片剂、胶囊、口服混悬液、口腔崩解片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次10mg，每日3-4次。根据病情，可增至每次20mg，每日3-4次; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 口腔崩解片、片剂、胶囊：肾功能不全患者单次用药不需调整剂量，但重复用药时应根据肾功能损害的程度将服药频率减为每日1-2次，同时剂量酌减。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：按体重每次0.2-0.3mg/kg，每日3-4次，最大剂量每日不超过30mg。片剂：（1）用法用量1：35kg以下儿童每日口服最多三次，按体重每次0.25mg/kg；35kg以上儿童每日口服最多三次，每次10mg。（2）用法用量2：2岁及以上儿童：按体重每次0.2-0.3mg/kg，每日3～4次，最大剂量每日不超过30mg。（3）用法用量3：年龄大于等于12岁且体重大于等于35千克：每日口服最多3次，10mg/次饭前口服；一天总量不得超过30mg，一般服用应不超过1周。混悬液：按体重一次200-400ug/Kg，每8小时1次。或者推荐用量如下表。年龄（岁）体重（公斤）一次用量（ml）一日次数1~310~153~4一日三次，餐前15~30分钟服用。4~616~215~67~922~277~810~1228~329~10

用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症所引起的恶心、呕吐。

剂型	规格
片剂、口腔崩解片、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶心呕吐，每次20mg，每日3～4次。对于因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肾功能不全患者单次用药不需调整剂量，但重复用药时应根据肾功能损害的程度将服药频率减为每日1-2次，同时剂量酌减。

【注意事项】: 本药应在饭前15—30分钟服用。多潘立酮口腔崩解片不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽动作入消化道起效。

【参考文献】: 1.说明书-多潘立酮片【海南制药厂有限公司】; 2.说明书-多潘立酮片【丽珠集团丽珠制药厂】; 3.说明书-多潘立酮片【山西好医生药业有限公司】; 4.说明书-多潘立酮片【浙江昂利康制药股份有限公司】; 5.说明书-多潘立酮片【山西宝泰药业有限责任公司】; 6.说明书-多潘立酮片【四川维奥制药有限公司】; 7.说明书-多潘立酮片【湖南千金湘江药业股份有限公司】; 8.说明书-多潘立酮片【西安杨森制药有限公司】; 9.说明书-多潘立酮口腔崩解片【江西金钥药业有限公司】; 10.说明书-多潘立酮口腔崩解片【广东人人康药业有限公司】; 11.说明书-多潘立酮口腔崩解片【华北制药股份有限公司】; 12.说明书-多潘立酮混悬液【北京首儿药厂】; 13.说明书-多潘立酮胶囊【青岛黄海制药有限责任公司】; 14.说明书-多潘立酮胶囊【北京赛而生物药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.机械性消化道梗阻、消化道出血或穿孔患者。; 3.催乳素瘤患者。; 4.嗜铬细胞瘤患者。; 5.乳腺癌患者。; 6.中、重度肝功能不全者。

【参考文献】: 1.说明书-多潘立酮分散片(江西汇仁药业股份有限公司); 2.说明书-多潘立酮口腔崩解片(华北制药股份有限公司); 3.说明书-多潘立酮混悬液(西安杨森制药有限公司); 4.说明书-多潘立酮片(山西好医生药业有限公司); 5.说明书-多潘立酮片(西安杨森制药有限公司); 6.说明书-多潘立酮片[华东医药(西安)博华制药有限公司]; 7.说明书-多潘立酮胶囊(青岛黄海制药有限责任公司); 8.说明书-马来酸多潘立酮片(韩美药品株式会社); 9.文献资料-Dig Dis Sci,1992; 10.文献资料-中华神经科杂志,2014; 11.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010; 12.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 60岁以上老人使用本药可能增加发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险，应慎用老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-多潘立酮分散片(江西汇仁药业股份有限公司); 2.说明书-多潘立酮口腔崩解片(华北制药股份有限公司); 3.说明书-多潘立酮混悬液(西安杨森制药有限公司); 4.说明书-多潘立酮片(山西好医生药业有限公司); 5.说明书-多潘立酮片(西安杨森制药有限公司); 6.说明书-多潘立酮片[华东医药(西安)博华制药有限公司]; 7.说明书-多潘立酮胶囊(青岛黄海制药有限责任公司); 8.说明书-马来酸多潘立酮片(韩美药品株式会社); 9.文献资料-Dig Dis Sci,1992; 10.文献资料-中华神经科杂志,2014; 11.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010; 12.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童用药遵循具体用法用量。; 慎用 1岁以下婴幼儿因其代谢和血-脑脊液屏障功能发育尚不完全，使用本药时不能完全排除发生中枢神经系统不良反应的可能性，故应慎用，使用时需密切监护。

【参考文献】: 1.说明书-多潘立酮分散片(江西汇仁药业股份有限公司); 2.说明书-多潘立酮口腔崩解片(华北制药股份有限公司); 3.说明书-多潘立酮混悬液(西安杨森制药有限公司); 4.说明书-多潘立酮片(山西好医生药业有限公司); 5.说明书-多潘立酮片(西安杨森制药有限公司); 6.说明书-多潘立酮片[华东医药(西安)博华制药有限公司]; 7.说明书-多潘立酮胶囊(青岛黄海制药有限责任公司); 8.说明书-马来酸多潘立酮片(韩美药品株式会社); 9.文献资料-Dig Dis Sci,1992; 10.文献资料-中华神经科杂志,2014; 11.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010; 12.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药解析】: 1.本药可通过大鼠胎盘，尚不明确是否通过人类胎盘。; 2.动物研究中，本药在对母体大鼠产生毒性的较高剂量下有生殖毒性，但在剂量大于人类推荐剂量的100倍时无致畸性。; 3.本药用于妊娠期妇女的上市后经验有限，尚不清楚其对人体的潜在危害。有研究发现妊娠期使用本药不增加先天畸形的风险。

【用药方案】: 国内厂家建议妊娠期妇女慎用本药。因本药(尤其是在剂量大于30mg时)小幅增加严重心脏不良事件(包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、严重室性心律失常和心源性猝死)的风险，故有资料建议在说明书中指出妊娠期妇女不应使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-MOTILIUM 10 oral film coated tablets, domperidone oral film coated tablets(McNeil Products Limited (per MHRA), Maidenhead, Berkshire, United Kingdom); 2.说明书-MOTILIUM INSTANTS oral tablets, domperidone oral tablets(McNeil Products Limited (per MHRA), Maidenhead, Berkshire, United Kingdom); 3.说明书-多潘立酮片(西安杨森制药有限公司); 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002; 5.文献杂志-BJOG,2018; 6.文献杂志-Birth Defects Res,2017; 7.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,2008; 8.文献杂志-Breastfeed Med,2018; 9.文献杂志-Eur J Drug Metab Pharmacokinet,1981; 10.文献杂志-J Hum Lact,2017; 11.文献杂志-J Hum Lact,2019; 12.文献杂志-J Obstet Gynaecol,2013; 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L1

【用药解析】: 本药可随乳汁排泄，乳儿通过乳汁摄入的药物量较低，最大相对剂量约为母体体重校正剂量的0.1%。哺乳期妇女使用本药未见乳儿不良反应增加。

【用药方案】: 1.国内厂家建议哺乳期妇女使用本药期间停止哺乳。; 2.本药可增加催乳素水平，有哺乳期妇女使用本药催乳的报道，但该适应症尚未获得任何国家的批准。FDA警示本药可能引起心律失常、心脏骤停和猝死，不得用于哺乳期妇女催乳。美国母乳喂养医学会不推荐使用任何催乳药，如需使用本药，需筛查母亲的心律失常病史和是否联用增加心律失常风险的药物，部分患者用药前和用药后48小时需检查心电图，建议使用最低有效剂量并持续最短时间，停药时逐渐减停。

【参考文献】: 1.说明书-MOTILIUM 10 oral film coated tablets, domperidone oral film coated tablets(McNeil Products Limited (per MHRA), Maidenhead, Berkshire, United Kingdom); 2.说明书-MOTILIUM INSTANTS oral tablets, domperidone oral tablets(McNeil Products Limited (per MHRA), Maidenhead, Berkshire, United Kingdom); 3.说明书-多潘立酮片(西安杨森制药有限公司); 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002; 5.文献杂志-BJOG,2018; 6.文献杂志-Birth Defects Res,2017; 7.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,2008; 8.文献杂志-Breastfeed Med,2018; 9.文献杂志-Eur J Drug Metab Pharmacokinet,1981; 10.文献杂志-J Hum Lact,2017; 11.文献杂志-J Hum Lact,2019; 12.文献杂志-J Obstet Gynaecol,2013; 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 点击展开全部文献