奥利司他微丸(制剂中间体)

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20010148
奥利司他微丸(半成品)
微丸剂
化学药品
进口
2001-04-10
H20030494
奥利司他微丸(制剂中间体)
1g:0.5g
微丸(制剂中间体),Pellet
化学药品
进口
2003-09-23

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
奥利司他微丸(半成品)
F. Hoffmann-La Roche Ltd
X20010148
n
微丸剂
中国
已过期
2001-04-10
奥利司他微丸(制剂中间体)
F. Hoffmann-La Roche Ltd
H20030494
1g:500mg
微丸(制剂中间体),Pellet
中国
已过期
2003-09-23

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 968
中标企业: 9
中标省份: 26
最低中标价5.31
规格:60mg
时间:2022-04-26
省份:广西
企业名称:杭州中美华东制药有限公司
最高中标价0
规格:120mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:中山万汉制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
奥利司他胶囊
胶囊剂
120mg
21
9.42
197.9
重庆华森制药股份有限公司
青海秦康医药有限公司
青海
2012-07-12
奥利司他胶囊
胶囊剂
120mg
28
15.29
428
湖南迪诺制药股份有限公司
湖南迪诺制药股份有限公司
广西
2016-09-05
奥利司他胶囊
胶囊剂
120mg
21
9.27
194.71
杭州中美华东制药有限公司
杭州中美华东制药有限公司
北京
2018-08-16
奥利司他胶囊
胶囊剂
120mg
24
15.33
368
湖南迪诺制药股份有限公司
湖南迪诺制药股份有限公司
贵州
2018-11-14
奥利司他胶囊
胶囊剂
120mg
21
9.27
194.71
杭州中美华东制药有限公司
杭州中美华东制药有限公司
贵州
2018-07-05

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
奥利司他
Ro-18-0647;Ro-18-0647/002;TP-0101;R-212
罗氏
德商舒普拉法药品公司;大正制药株式会社
杂类
肥胖症
查看 查看
Ligase

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0300375
奥利司他微丸(半成品)
上海罗氏制药有限公司北京办事处
进口再注册
2003-04-08
2003-10-09
审批完毕
查看
J0400540
奥利司他微丸(制剂中间体)
上海罗氏制药有限公司北京办事处
补充申请
2004-04-12
2004-12-09
已发件 周华 65263955-310 12-27(附件)EM691050500CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台