奥利司他
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 奥利司他
- 英文名称: Orlistat
- 其他名称: 赛尼可、Alli、Orlipastate、Tetrahydolipstatin、Xenical
【适应症及用法用量】
-
用于治疗肥胖或体重超重(体重指数≥24)。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 餐食含有脂肪时，于餐前、餐中或餐后1小时内用药，一次60mg，不超过一日180mg。或者餐中或餐后1小时内用药，一次120mg，一日3次。如有一餐未进或餐食中不含脂肪，可省略一次服药。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 12岁及12岁以上儿童用法用量同成人。
【注意事项】
- 患者在服药期间应补充包括脂溶性维生素在内的复合维生素，建议每天服用一次，应在服用奥利司他胶囊之前或之后至少2小时，也可在临睡前服用。
【参考文献】
- 1.说明书-奥利司他片【浙江海正药业股份有限公司】
- 2.说明书-奥利司他片【浙江海正药业股份有限公司】
- 3.说明书-奥利司他片【山东新时代药业有限公司】
- 4.说明书-奥利司他胶囊【湖南迪诺制药股份有限公司】
- 5.说明书-奥利司他胶囊【山万汉制药有限公司】
- 6.说明书-奥利司他胶囊【湖南明瑞制药有限公司】
- 7.说明书-奥利司他胶囊【杭州中美华东制药有限公司】
- 8.说明书-奥利司他胶囊【山万汉制药有限公司】
- 9.说明书-奥利司他胶囊【Roche SpA】
- 10.说明书-奥利司他胶囊【珠海联邦制药股份有限公司】
- 11.说明书-奥利司他胶囊【山东新时代药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.吸收不良综合征患者。
- 3.胆汁淤积患者。
- 4.器质性肥胖(如甲状腺功能减退)患者。
- 5.器官移植患者。
- 6.未超重者。
- 7.妊娠期妇女。
- 8.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-奥利司他片(浙江海正药业股份有限公司)
- 2.说明书-奥利司他胶囊(杭州中美华东制药有限公司)
- 3.说明书-奥利司他胶囊(湖南明瑞制药有限公司)
- 4.FDA-Orlistat Capsules(Genentech USA, Inc.)
- 5.Lexicomp-Orlistat
- 6.文献资料-BMJ,2000
- 7.文献资料-Br J Dermatol,2006
- 8.文献资料-Neuromuscul Disord,2008
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对65岁及65岁以老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-奥利司他片(浙江海正药业股份有限公司)
- 2.说明书-奥利司他胶囊(杭州中美华东制药有限公司)
- 3.说明书-奥利司他胶囊(湖南明瑞制药有限公司)
- 4.FDA-Orlistat Capsules(Genentech USA, Inc.)
- 5.Lexicomp-Orlistat
- 6.文献资料-BMJ,2000
- 7.文献资料-Br J Dermatol,2006
- 8.文献资料-Neuromuscul Disord,2008
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对12岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 安全 12岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-奥利司他片(浙江海正药业股份有限公司)
- 2.说明书-奥利司他胶囊(杭州中美华东制药有限公司)
- 3.说明书-奥利司他胶囊(湖南明瑞制药有限公司)
- 4.FDA-Orlistat Capsules(Genentech USA, Inc.)
- 5.Lexicomp-Orlistat
- 6.文献资料-BMJ,2000
- 7.文献资料-Br J Dermatol,2006
- 8.文献资料-Neuromuscul Disord,2008
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过胎盘尚不明确。本药分子量相对较低(约为496)，可能通过胎盘，但本药口服生物利用度极低，故即使通过胎盘，到达胎儿的药物量也极低。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力有不良影响，但观察到脑室扩张的发生率增加。
- 3.本药口服后全身生物利用度极低，预计对胚胎/胎儿的风险也极低。一项研究表明，妊娠早期妇女使用本药不增加严重缺陷的风险。但妊娠期使用本药可能导致母亲脂溶性维生素(A、D、E)缺乏，进而可能对胎儿产生不良影响。
- 【用药方案】
- 1.因体重减轻对妊娠期妇女无益，且可能导致胎儿损害，故妊娠期妇女禁用本药。
- 2.不推荐妊娠期妇女使用药物进行减肥治疗。因妊娠期母体组织必然增重，故建议所有妊娠期妇女(包括超重或肥胖的女性)保持体重轻微增加或不减轻。
- 【参考文献】
- 1.说明书-奥利司他胶囊(杭州中美华东制药有限公司)
- 2.FDA-Orlistat Capsules(Genentech USA, Inc.)
- 3.文献杂志-J Acad Nutr Diet,2016
- 4.文献杂志-Obes Res Clin Pract,2014
- 5.文献杂志-Obstet Gynecol,2016
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药是否可随人类乳汁排泄尚不明确。本药口服后全身生物利用度极低，预计不会随乳汁排泄，但母亲可能出现维生素A、D、E缺乏。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女慎用本药。国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-奥利司他胶囊(杭州中美华东制药有限公司)
- 2.FDA-Orlistat Capsules(Genentech USA, Inc.)
- 3.文献杂志-J Acad Nutr Diet,2016
- 4.文献杂志-Obes Res Clin Pract,2014
- 5.文献杂志-Obstet Gynecol,2016
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
