奥木替韦单抗注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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奥木替韦单抗注射液
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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国药准字S20220003
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1ml:200iu
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-01-25
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药品中标情况
- 最低中标价598
- 规格：1ml:200iu
- 时间：2022-08-17
- 省份：陕西
- 企业名称：华北制药集团新药研究开发有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:200iu
- 时间：2023-04-18
- 省份：贵州
- 企业名称：华北制药集团新药研究开发有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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奥木替韦单抗注射液
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注射剂
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1ml:200iu
|
1
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598
|
598
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
|
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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贵州
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2022-03-14
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无 |
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奥木替韦单抗注射液
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注射剂
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1ml:200iu
|
1
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598
|
598
|
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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云南
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2022-08-19
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查看 |
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奥木替韦单抗注射液
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注射剂
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1ml:200iu
|
1
|
598
|
598
|
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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陕西
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2022-08-17
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查看 |
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奥木替韦单抗注射液
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注射剂
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1ml:200iu
|
1
|
598
|
598
|
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
|
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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湖北
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2022-06-22
|
无 |
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奥木替韦单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:200iu
|
1
|
598
|
598
|
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
|
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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宁夏
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2022-06-20
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB1800076
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重组人源抗狂犬病毒单抗注射液
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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补充申请
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—
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2018-04-27
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2018-07-13
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已发件 河北省 1014996851230
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查看 |
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CYSB2300031
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奥木替韦单抗注射液
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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补充申请
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治疗用生物制品
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2023-02-09
|
—
|
—
|
查看 |
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CXSL1700183
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重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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新药
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1
|
2018-02-06
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2018-02-05
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSS2000040
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重组人源抗狂犬病毒单抗注射液
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
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新药
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1
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2020-07-04
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2021-08-13
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXSL1700184
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重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂
|
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
|
新药
|
1
|
2018-02-06
|
2018-02-05
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20190058
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比较NM与HRIG联合人用狂犬病疫苗在III级疑似狂犬病毒暴露人群中的有效性和安全性
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奥木替韦单抗注射液
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狂犬病毒暴露的被动免疫
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已完成
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Ⅲ期
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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云南省疾病预防控制中心
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2019-01-14
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CTR20242968
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奥木替韦单抗注射液用于被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果研究
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奥木替韦单抗注射液
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用于成人和2岁及以上儿童狂犬病毒暴露者的被动免疫。本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫，应联合使用狂犬病疫苗。
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进行中
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Ⅳ期
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华北制药金坦生物技术股份有限公司、华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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安徽省疾病预防控制中心
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2024-08-07
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CTR20234249
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评价奥木替韦单抗联合狂犬病疫苗对比HRIG联合狂犬病疫苗的免疫持久性临床试验
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奥木替韦单抗注射液
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用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。 本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免 疫，应联合使用狂犬病疫苗。
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进行中
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Ⅳ期
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华北制药金坦生物技术股份有限公司、华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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云南省疾病预防控制中心
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2023-12-28
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CTR20240910
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奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5ml）与奥木替韦单抗注射液（200IU/1ml）在健康成年志愿者中单次给药的人体药代动力学与药效动力学对比研究
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奥木替韦单抗注射液
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狂犬病毒暴露者的被动免疫。 本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫，应联合使用狂犬病疫苗。
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进行中
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Ⅰ期
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司
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云南省中医医院
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2024-03-18
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CTR20130772
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随机、单盲、安慰剂平行对照评价NM57的剂量耐受性和药代动力学
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奥木替韦单抗注射液
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狂犬病暴露的被动免疫
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已完成
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Ⅰ期
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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首都医科大学附属北京佑安医院
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2014-05-07
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