奥洛他定滴眼液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20020220
奥洛他定滴眼液
5mg/5ml/支(0.1%)
滴眼剂
化学药品
进口
2002-06-13
H20040011
奥洛他定滴眼液
5ml:5mg
滴眼剂
化学药品
进口
2005-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
奥洛他定滴眼液
Alcon Laboratoires Inc
H20020220
0.1%(5ml:5mg)
滴眼剂
中国
已过期
2002-06-13
奥洛他定滴眼液
Alcon Laboratories (UK) Ltd
H20040011
5ml:5mg
滴眼剂
中国
已过期
2005-05-11

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药品中标情况

药品规格: 2956
中标企业: 28
中标省份: 31
最低中标价0.17
规格:2.5mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:仁合益康集团有限公司
最高中标价0
规格:10ml:10mg
时间:2018-12-27
省份:四川
企业名称:广东宏盈科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸奥洛他定滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
93.6
93.6
Novartis Europharm Limited
那曲地区先锋医药有限公司
福建
2016-01-05
盐酸奥洛他定滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
105.18
105.18
Novartis Europharm Limited
那曲地区先锋医药有限公司
广西
2016-07-01
盐酸奥洛他定滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
93.6
93.6
Novartis Europharm Limited
江苏
2017-04-17
盐酸奥洛他定片
片剂
5mg
14
8.29
116
北京四环科宝制药股份有限公司
江西
2016-07-07
盐酸奥洛他定片
片剂
5mg
14
3.71
52
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

28.68

北京汇恩兰德制药有限公司

最高降幅

77.94

浙江尖峰药业有限公司

中选批次

1

最低中选单价

19.88

浙江尖峰药业有限公司

最低降幅

0.1

浙江尖峰药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸奥洛他定滴眼液
浙江尖峰药业有限公司
滴眼液
1支/瓶
2.5年
19.88
2022-11-22
盐酸奥洛他定滴眼液
浙江尖峰药业有限公司
滴眼剂
1瓶/盒
1年
19.88
2022-06-06
盐酸奥洛他定滴眼液
浙江尖峰药业有限公司
滴眼剂
1瓶/盒
2.5年
19.88
2022-11-23
盐酸奥洛他定滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
滴眼剂
1支/盒
2.5年
24.28
2022-11-23
盐酸奥洛他定滴眼液
浙江尖峰药业有限公司
滴眼剂
2年
2022-07-13

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一致性评价

  • 通过厂家数 13
  • 通过批文数 14
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
北京汇恩兰德制药有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2020-08-14
4类
南京恒道医药科技股份有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液
0.2%(0.4ml:800μg)
眼用制剂
视同通过
2024-04-15
4类
艾尔健康眼药(辽宁)有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2024-05-27
4类
浙江尖峰药业有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2019-04-11
4类
齐鲁制药(海南)有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2023-11-24
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸奥洛他定
EXZ-829;AL-4943A
协和麒麟
爱尔康;协和麒麟
眼科
变应性结膜炎
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HRH1
盐酸奥洛他定
博济医药科技股份有限公司
博济医药科技股份有限公司
皮肤病;免疫调节
过敏;瘙痒症
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HRH1
奥洛他定
协和麒麟
免疫调节
季节性鼻炎
查看 查看
HRH1
奥洛他定
眼科
变应性结膜炎
查看 查看
HRH1
奥洛他定
免疫调节
过敏
查看 查看
HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
B20020082
奥洛他定滴眼液
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
进口
2002-07-23
2002-12-27
审批完毕
J0300746
奥洛他定滴眼液
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
补充申请
2003-10-22
2004-01-16
审批完毕
查看
JYHB1000178
奥洛他定滴眼液
Alcon laboratories(UK) Ltd.
补充申请
2010-05-10
2011-01-25
制证完毕-已发批件 郑瑞霞 13810099975
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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