奥洛他定滴眼液
- ATC分类: 眼科用药/ 减充血药和抗变态反应药/ 其它抗变态反应药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥洛他定滴眼液
|
SA Alcon Couvreur NV
|
H20040011
|
5ml:5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2005-05-11
|
|
奥洛他定滴眼液
|
Alcon Laboratories Inc
|
H20020220
|
0.1%(5ml:5mg)
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2002-06-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.1
- 规格：2.5mg
- 时间：2024-10-15
- 省份：四川
- 企业名称：北京爱力佳医药科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:10mg
- 时间：2018-12-06
- 省份：四川
- 企业名称：广东宏盈科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
96.48
|
96.48
|
Novartis Europharm Limited
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
105.18
|
105.18
|
Novartis Europharm Limited
|
那曲地区先锋医药有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
92.38
|
92.38
|
河北创健药业有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
100.58
|
100.585
|
Novartis Europharm Limited
|
海南天亿医药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
87.6
|
87.6
|
河北创健药业有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
宁夏
|
2013-01-14
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
浙江尖峰药业有限公司
|
滴眼液
|
1支/瓶
|
2.5年
|
19.88
|
—
|
2022-11-22
|
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
浙江尖峰药业有限公司
|
滴眼剂
|
1瓶/盒
|
2.5年
|
19.88
|
—
|
2022-11-23
|
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
滴眼剂
|
—
|
2年
|
—
|
—
|
2022-07-13
|
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
浙江尖峰药业有限公司
|
眼用制剂
|
1瓶/盒
|
1年
|
19.9
|
第四批集采
|
2021-02-08
|
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
浙江尖峰药业有限公司
|
滴眼剂
|
—
|
2年
|
—
|
—
|
2022-07-13
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2020-08-14
|
4类
|
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
|
国药集团三益药业（芜湖）有限公司
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
|
呋欧医药科技（湖州）有限公司
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(0.4ml:400μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥洛他定
|
|
—
|
|
免疫调节
|
过敏
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
奥洛他定
|
|
—
|
|
眼科
|
变应性结膜炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
奥洛他定
|
|
协和麒麟
|
|
免疫调节
|
季节性鼻炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
奥洛他定
|
KW-4679
|
协和麒麟
|
大熊制药;协和麒麟;协和麒麟
|
免疫调节;呼吸系统;皮肤病
|
变应性鼻炎;过敏;湿疹;多形红斑;痒疹;瘙痒症;银屑病;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
盐酸奥洛他定
|
EXZ-829;AL-4943A
|
协和麒麟
|
爱尔康;协和麒麟
|
眼科
|
变应性结膜炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1000178
|
奥洛他定滴眼液
|
Alcon laboratories(UK) Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2010-05-10
|
2011-01-25
|
制证完毕－已发批件 郑瑞霞 13810099975
|
查看 |
|
J0300746
|
奥洛他定滴眼液
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-10-22
|
2004-01-16
|
审批完毕
|
查看 |
|
B20020082
|
奥洛他定滴眼液
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
进口
|
—
|
2002-07-23
|
2002-12-27
|
审批完毕
|
— |
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