盐酸奥洛他定颗粒
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸奥洛他定颗粒的详尽概览。盐酸奥洛他定颗粒的药理分类为抗组胺药，ATC分类为非皮质甾体激素类抗变态反应药，目前盐酸奥洛他定颗粒的国内上市企业有4家，包括江苏万高药业股份有限公司、江苏万高药业股份有限公司等。此外，还有更多关于盐酸奥洛他定颗粒的基本信息，如国家集中采购情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 鼻用制剂/ 减充血药和其它鼻腔局部用药/ 非皮质甾体激素类抗变态反应药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【适应症】
【规格】
-
2.5mg(规格待定)
【用法用量】
-
成人用量通常为1日2次，一次5mg，早晨和晚上各服一次。
根据年龄及症状酌情增减剂量。
【不良反应】
-
服用本品后的不良反应发生率为16.1%，主要不良反应有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。
主要的临床检查异常的参数有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【批准文号】
-
国药准字H20213583
【生产企业】
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243652
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
2.5mg
|
颗粒剂
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
|
国药准字H20213583
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
2.5mg
|
颗粒剂
|
江苏万高药业股份有限公司
|
北京爱力佳医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-20
|
|
国药准字H20255462
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
2.5mg
|
颗粒剂
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-09
|
|
国药准字H20234298
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
2.5mg
|
颗粒剂
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
江苏万高药业股份有限公司
|
国药准字H20243652
|
2.5mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-30
|
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
北京爱力佳医药科技有限公司
|
国药准字H20213583
|
2.5mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-20
|
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
成都倍特药业股份有限公司
|
国药准字H20255462
|
2.5mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-09
|
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
国药准字H20234298
|
2.5mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.08
- 规格：2.5mg
- 时间：2025-02-25
- 省份：四川
- 企业名称：北京爱力佳医药科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:10mg
- 时间：2018-12-06
- 省份：四川
- 企业名称：广东宏盈科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
100.58
|
100.585
|
Novartis Europharm Limited
|
海南天亿医药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
96.48
|
96.48
|
Novartis Europharm Limited
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
112.17
|
112.17
|
河北创健药业有限公司
|
河北创健药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
80
|
80
|
江西科伦药业有限公司
|
江西科伦药业有限公司
|
山东
|
2019-12-26
|
无 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:8mg
|
1
|
221.34
|
221.34
|
广东宏盈科技有限公司
|
广东宏盈科技有限公司
|
四川
|
2018-12-06
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1900217
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
江苏万高药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2019-03-25
|
2021-07-28
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB2400772
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
江苏万高药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1500157
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
江苏万高药业有限公司
|
新药
|
5
|
2015-03-14
|
2016-02-29
|
制证完毕－已发批件江苏省 1009588006919
|
查看 |
|
CYHS2102147
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-06
|
2021-12-07
|
—
|
查看 |
|
CYHS2202150
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
南京明生医药有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20233096
|
盐酸奥洛他定颗粒在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病
|
已完成
|
BE试验
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成都倍特药业股份有限公司
|
成都中医药大学附属医院
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2023-10-08
|
|
CTR20170505
|
盐酸奥洛他定颗粒与参比制剂于空腹和餐后状态下的开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
用于儿童的过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症）。
|
已完成
|
BE试验
|
江苏万高药业有限公司
|
浙江省人民医院
|
2017-06-09
|
|
CTR20221605
|
评估受试制剂盐酸奥洛他定颗粒（规格：0.5%，2.5 mg/500 mg）与参比制剂盐酸奥洛他定颗粒（Allelock®，规格：0.5%，2.5 mg/500 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病
|
已完成
|
BE试验
|
江苏万高药业股份有限公司
|
甘肃省第二人民医院
|
2022-07-05
|
|
CTR20251876
|
盐酸奥洛他定颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
|
盐酸奥洛他定颗粒
|
成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒 症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑） 儿童：过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症）
|
已完成
|
BE试验
|
珠海同源药业有限公司
|
十堰市太和医院
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2025-05-13
|
|
CTR20252405
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盐酸奥洛他定颗粒在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
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盐酸奥洛他定颗粒
|
成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病伴有的瘙痒（湿疹、皮炎、瘙痒症、寻常性银屑病、多形性渗出性红斑） 儿童：由过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（如湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症）引起的瘙痒。
|
进行中
|
BE试验
|
海南赛立克药业有限公司
|
泰达国际心血管病医院
|
2025-06-20
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