尼塞韦单抗注射液
药品说明书
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
尼塞韦单抗注射液
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
国药准字SJ20230021
|
0.5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-26
|
尼塞韦单抗注射液
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
国药准字SJ20230022
|
1ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-26
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价1869
- 规格:0.5ml:50mg
- 时间:2024-08-08
- 省份:广西
- 企业名称:Sanofi Winthrop Industrie
- 最高中标价0
- 规格:1ml:100mg
- 时间:2024-08-01
- 省份:甘肃
- 企业名称:Sanofi Winthrop Industrie
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
尼塞韦单抗注射液
|
注射剂
|
0.5ml:50mg
|
1
|
1869
|
1869
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
赛诺菲(江苏)生物医药有限公司
|
广西
|
2024-08-08
|
查看 |
尼塞韦单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
3177
|
3177
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
赛诺菲(江苏)生物医药有限公司
|
甘肃
|
2024-08-01
|
查看 |
尼塞韦单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
3177
|
3177
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
赛诺菲(江苏)生物医药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
尼塞韦单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
3177
|
3177
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
赛诺菲(江苏)生物医药有限公司
|
广东
|
2024-09-14
|
查看 |
尼塞韦单抗注射液
|
注射剂
|
0.5ml:50mg
|
1
|
1869
|
1869
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
赛诺菲(江苏)生物医药有限公司
|
广东
|
2024-09-14
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYSB2400043
|
尼塞韦单抗注射液
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
补充申请
|
—
|
2024-03-02
|
—
|
—
|
查看 |
JYSB2400197
|
尼塞韦单抗注射液
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
补充申请
|
—
|
2024-08-31
|
—
|
—
|
— |
JTS2200038
|
Nirsevimab注射液
|
Patheon Manufacturing Services LLC
|
—
|
—
|
2022-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
JYSB2400042
|
尼塞韦单抗注射液
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
补充申请
|
—
|
2024-03-02
|
—
|
—
|
查看 |
JTS2200067
|
Nirsevimab注射液
|
Patheon Manufacturing Services LLC
|
—
|
—
|
2022-08-25
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20212144
|
一项评估 NIRSEVIMAB (一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体) 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
|
Nirsevimab注射液
|
预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病
|
进行中
|
Ⅲ期
|
AstraZeneca AB、PATHEON ITALIA S.P.A.、阿斯利康投资(中国)有限公司
|
四川大学华西第二医院
|
2021-08-31
|
CTR20210252
|
一项评价NIRSEVIMAB 在中国健康成人中的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
|
Nirsevimab注射液
|
呼吸道合胞病毒感染
|
进行中
|
Ⅰ期
|
AstraZeneca AB、PATHEON ITALIA S.P.A.、阿斯利康投资(中国)有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2021-02-19
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台