帕妥珠单抗
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ HER2抑制剂
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 帕妥珠单抗
- 英文名称: Pertuzumab
- 其他名称: 帕捷特、Perjeta
【适应症及用法用量】
-
联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-帕妥珠单抗注射液【德国Roche Diagnostics GmbH】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-帕妥珠单抗注射液[(Roche Pharma(Schweiz)AG]
- 2.FDA-Pertuzumab Injection(Genentech, Inc.)
- 3.Lexicomp-Pertuzumab
- 4.文献资料-临床肿瘤学杂志,2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-帕妥珠单抗注射液[(Roche Pharma(Schweiz)AG]
- 2.FDA-Pertuzumab Injection(Genentech, Inc.)
- 3.Lexicomp-Pertuzumab
- 4.文献资料-临床肿瘤学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过胎盘。
- 2.动物试验未观察到本药对生殖器官有不良影响，但观察到羊水过少、胚胎胎仔死亡率呈剂量依赖性增加、胎仔肺和肾脏重量相对降低、肾发育延迟。
- 3.本药是一种人表皮生长因子受体2(HER2)受体拮抗药，上市后有报道，妊娠期使用另一种HER2受体拮抗药(曲妥珠单抗)可导致羊水过少和羊水过少序列征，引起胎儿肺发育不良、骨骼畸形和新生儿死亡。根据本药的作用机制和动物研究数据，妊娠期妇女使用本药可造成胎儿损害(死亡和出生缺陷)。已有妊娠期妇女使用本药后导致胎儿右肾发育不全的个案报道。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期应避免使用本药，除非利大于弊。妊娠期间或妊娠前7个月内联用过本药和曲妥珠单抗者应监测是否出现羊水过少；如出现羊水过少，应根据孕龄进行胎儿检查，并给予相应的护理。
- 2.建议有生育能力的女性联用本药和曲妥珠单抗期间以及治疗结束后7个月内采取有效的避孕措施。育龄女性用药前应进行妊娠试验。
- 3.欧洲肿瘤内科学会(ESMO)妊娠期癌症指南推荐有HER2阳性疾病的妊娠期妇女应推迟至分娩后开始HER2靶向药物治疗。
- 【参考文献】
- 1.说明书-帕妥珠单抗注射液(Roche Diagnostics GmbH)
- 2.FDA-Pertuzumab Injection(Genentech, Inc.)
- 3.文献杂志-Ann Oncol,2013
- 4.文献杂志-Anticancer Drugs,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 本药是否随人类乳汁排泄以及对乳儿和产乳量是否有影响尚不明确。人类免疫球蛋白G(IgG)可随乳汁排泄，但未见其大量进入新生儿和婴儿体循环。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女用药应权衡利弊，并注意本药的消除半衰期以及曲妥珠单抗长达7个月的洗脱期。
- 【参考文献】
- 1.说明书-帕妥珠单抗注射液(Roche Diagnostics GmbH)
- 2.FDA-Pertuzumab Injection(Genentech, Inc.)
- 3.文献杂志-Ann Oncol,2013
- 4.文献杂志-Anticancer Drugs,2018
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- 参考文献
