格列喹酮胶囊

药品说明书

【药品名称】

药品名称:格列喹酮胶囊
通用名称:格列喹酮胶囊
商品名称:普怡

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂。

【适应症】

本品用于2型糖尿病

【用法用量】

餐前服用。
根据患者个体情况,可适当调节剂量,一般日剂量为15~180mg。
日剂量30mg以内者可于早餐前一次服用。
大于此剂量者可酌情分为早、晚或早、中、晚分次服用。
开始治疗量应从15~30mg开始,根据血糖情况逐步加量,每次加量15~30mg。
如原已服用其他磺酰脲类药改用本品时,可按相同量开始,按上述量逐渐加量调整。
日最大剂量一般不超过180mg。

【不良反应】

极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。

【禁忌】

1 1型糖尿病
2 糖尿病昏迷或昏迷前期。
3 糖尿病合并酸中毒或酮症。
4 对磺胺类药物过敏者。
5 妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。

【注意事项】

1.糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。
但是当有严重肾功能不全时,则应改用胰岛素治疗为宜。
2.治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。
3.改用本品时如未按时进食或过量用药都可以引起低血糖。
4.若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。
少数严重者可静脉给葡萄糖
5.胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品,代之以其他降糖药或胰岛素
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】

1.与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药四环素类,单胺化酶抑制剂,b 受体阻滞剂,氯霉素双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。
2.氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药烟酸制剂等可降低本品降血糖作用,本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【贮藏】

密封。

【有效期】

24 月

【批准文号】

国药准字H20000064

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000064
格列喹酮胶囊
30mg
胶囊剂
江西京通美联药业有限公司
江西京通美联药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-08
国药准字H19980023
格列喹酮胶囊
30mg
胶囊剂
津润(天津)药业有限公司
化学药品
国产
2015-07-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
格列喹酮胶囊
江西京通美联药业有限公司
国药准字H20000064
30mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-09-08
格列喹酮胶囊
津润(天津)药业有限公司
国药准字H19980023
30mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-07-08

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药品中标情况

药品规格: 1764
中标企业: 11
中标省份: 31
最低中标价0.35
规格:30mg
时间:2022-06-28
省份:山西
企业名称:天津药物研究院药业有限责任公司
最高中标价0
规格:30mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:天津金世制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
格列喹酮片
片剂
30mg
60
0.52
31.2
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
广东
2014-10-09
格列喹酮片
片剂
30mg
60
0.69
41.49
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
海南
2014-08-08
格列喹酮片
片剂
30mg
30
0.8
24.08
吉林金恒制药股份有限公司
上海
2015-08-14
格列喹酮分散片
片剂
30mg
24
1.07
25.64
江苏万高药业股份有限公司
贵州
2011-07-06
格列喹酮分散片
片剂
30mg
36
1.05
37.9
江苏万高药业股份有限公司
贵州
2011-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
格列喹酮
ARDF-26
勃林格殷格翰
美纳里尼;赛诺菲
内分泌与代谢
2型糖尿病
查看 查看
ABCC8;KCNJ11

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS00052
格列喹酮胶囊
山东天达药业有限公司
新药
2000-01-01
2004-11-05
已发批件 山东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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