格列齐特片(Ⅱ)

【说明书修订日期】

核准日期：2006年08月04日
修改日期：2010年10月01日，2013年12月01日，2015年12月01日

【警告】

警示语
肝、肾功能不全者禁用；磺脲药过敏者禁用；卟啉症患者禁用，体内会有色素(卟啉)积蓄；应用咪康唑治疗的患者禁用。

【药品名称】

通用名称： 格列齐特片(Ⅱ)
英文名称：Gliclazide Tablets(Ⅱ)
汉语拼音：Gelieqite Pian(Ⅱ)

【成份】

本品主要成份为格列齐特。
化学名称：1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₁N₃O₃S
分子量：323.41

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于Ⅱ型糖尿病。

【规格】

80mg

【用法用量】

口服。
成人初始量一日1片。以后根据血糖水平调整，一日1-3次，一次1片或半片；老年病人酌减。

【不良反应】

1、胃肠道紊乱，偶有轻度恶心、呕吐、上腹痛、消化不良、腹泻、便秘现象。
2、可出现贫血、白细胞减少症、血小板减少症。
3、发生低血糖反应，可适当减少药量。
4、可能出现皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹。
一般停药后消失。

【禁忌】

1、肝、肾功能不全者禁用。
2、磺脲药过敏者禁用。
3、卟啉症患者禁用；体内会有色素(卟啉)积蓄。
4、应用咪康唑治疗的患者禁用。

【注意事项】

1.Ⅱ型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。
2.不适用于Ⅰ型糖尿病患者。
3.与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。
4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。
5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖及肝肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

用药量适当减少。

【药物相互作用】

与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β－受体阻断剂、苯二氮类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是第二代磺脲类降血糖药。格列齐特通过刺激胰岛β细胞促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后胰岛素的释放，使肝糖生成和输出受到抑制。本品可降低血小板的粘性及聚集性，加速纤维蛋白溶解过程，有助于防治糖尿病微血管病变。

【药代动力学】

格列齐特在胃肠道迅速吸收，在服药后11-14小时达到最大血药浓度。血浆蛋白结合率为92%-94.2%，半衰期为10-12小时，口服后主要经肝脏代谢，通过尿液排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑泡罩。
10片/板，3板/盒；
10片/板，6板/盒；

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20003146

【生产企业】

企业名称：苏州中化药品工业有限公司  SUZHOU CHUNG-HWA CHEMICAL&PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO.,LTD.
生产地址：江苏省苏州高新区永安路66号
邮政编码：215151
电话号码：0512-66060668
传真号码：0512-68251514
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