格列齐特的作用与功效_格列齐特说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 格列齐特; 英文名称: Gliclazide; 其他名称: 达尔得、达美康、格列齐特Ⅱ、弘旭阳、甲磺吡脲、甲磺双环脲、金诺唐康、克里克那隆、来克胰、美齐特、圣瑞恩格列齐特、唐迪、唐清、茵平、Adianor、Diabeton、Diabezid、Diabrezide、Diamicron、Diaprel、Diclazide、Dramion、Gelieqite、Gliclazidum、Gluctam、Glymicron、Nordialex、Unava

【适应症及用法用量】

用于饮食控制、体育锻炼及减轻体重不足以控制血糖的2型糖尿病。

剂型	规格
片剂、缓释片、胶囊、缓释胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂、胶囊：开始用量40-80mg，一日1-2次，以后根据血糖水平调整至每日80-240mg，分2-3次服用。待血糖控制后，每日改服维持量。1周后按疗效调整剂量每日不超过320mg。缓释片剂、缓释胶囊：推荐初始剂量为一日30mg(相当于普通制剂一日80mg)，建议于早餐时服用。根据血糖水平调整剂量，若血糖获得有效控制，维持剂量为一日30mg；若血糖控制欠佳，剂量可逐次增至一日60mg、90mg或120mg。每次增量应间隔至少1个月；但若使用某一剂量治疗2周后血糖仍无下降，建议此时增加剂量。推荐最大日剂量为120mg。; 人群: 老年人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂、胶囊：老年病人酌减。缓释片剂、缓释胶囊：对65岁以上患者，格列齐特缓释片的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释片剂、缓释胶囊：轻度或中度肾功能不全患者，治疗方案与肾功能正常的患者相同，但需小心监测。; 人群: 其他人群

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释片剂、缓释胶囊：对低血糖症的高危患者建议以30mg/天的最小剂量开始治疗，或遵医嘱。

【注意事项】: 缓释片剂、缓释胶囊：如某日忘记服用药物，第二日服药剂量不得增加，应根据患者的代谢反应(血糖，HbA1c)来调整剂量。片剂、胶囊：漏服一次药，应尽快补上，如已接近下次用药时间，不要加倍用药。

【参考文献】: 1.说明书-格列齐特片(Ⅱ)【天津华津制药有限公司】; 2.说明书-格列齐特片【北京京丰制药集团有限公司】; 3.说明书-格列齐特片【上海中华药业有限公司】; 4.说明书-格列齐特片【石家庄四药有限公司】; 5.说明书-格列齐特片【广东华南药业集团有限公司】; 6.说明书-格列齐特缓释片【沈阳永大制药股份有限公司】; 7.说明书-格列齐特缓释片【北京福元医药股份有限公司】; 8.说明书-格列齐特缓释片【宜昌人福药业有限责任公司】; 9.说明书-格列齐特胶囊【重庆康刻尔制药有限公司】; 10.说明书-格列齐特胶囊【上海交大穗轮药业有限公司】; 11.说明书-格列齐特缓释胶囊【桂林华信制药有限公司】; 12.说明书-格列齐特缓释胶囊【杭州国光药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他磺酰脲类、磺胺类药过敏者。; 2.严重肝、肾功能不全者。; 3. 1型糖尿病患者。; 4.糖尿病酮症酸中毒、糖尿病前驱昏迷或昏迷患者。; 5.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-格列齐特分散片(南昌弘益药业有限公司); 2.说明书-格列齐特片(Ⅱ)(天津华津制药有限公司); 3.说明书-格列齐特片(Ⅱ)[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 4.说明书-格列齐特片(上海现代制药股份有限公司); 5.说明书-格列齐特片(广东华南药业集团有限公司); 6.说明书-格列齐特缓释片(Les Laboratoires Servier Industrie); 7.说明书-格列齐特缓释片(北京福元医药股份有限公司); 8.说明书-格列齐特缓释胶囊(桂林华信制药有限公司); 9.说明书-格列齐特胶囊(重庆康刻尔制药有限公司); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-格列齐特分散片(南昌弘益药业有限公司); 2.说明书-格列齐特片(Ⅱ)(天津华津制药有限公司); 3.说明书-格列齐特片(Ⅱ)[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 4.说明书-格列齐特片(上海现代制药股份有限公司); 5.说明书-格列齐特片(广东华南药业集团有限公司); 6.说明书-格列齐特缓释片(Les Laboratoires Servier Industrie); 7.说明书-格列齐特缓释片(北京福元医药股份有限公司); 8.说明书-格列齐特缓释胶囊(桂林华信制药有限公司); 9.说明书-格列齐特胶囊(重庆康刻尔制药有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-格列齐特分散片(南昌弘益药业有限公司); 2.说明书-格列齐特片(Ⅱ)(天津华津制药有限公司); 3.说明书-格列齐特片(Ⅱ)[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 4.说明书-格列齐特片(上海现代制药股份有限公司); 5.说明书-格列齐特片(广东华南药业集团有限公司); 6.说明书-格列齐特缓释片(Les Laboratoires Servier Industrie); 7.说明书-格列齐特缓释片(北京福元医药股份有限公司); 8.说明书-格列齐特缓释胶囊(桂林华信制药有限公司); 9.说明书-格列齐特胶囊(重庆康刻尔制药有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药解析】: 1.本药是否可通过胎盘尚不明确。; 2.动物试验未观察到生育力损害或致畸性，但给药剂量为人类推荐最大剂量的25倍时观察到胎仔重量减轻。; 3.有妊娠期使用本药后分娩健康婴儿的报道。有研究显示，妊娠期妇女使用口服降糖药后婴儿出现先天畸形，但可能与母体糖尿病有关。; 4.妊娠晚期妇女使用磺酰脲类药可能导致新生儿在出生后数日内出现严重低血糖，且半衰期长的药物更易引起以上不良反应。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女避免使用本药。建议计划妊娠和妊娠期妇女将口服降糖药改为胰岛素。; 2.妊娠期血糖控制不佳可增加不良母体和胎儿结局的风险。为避免不良事件，受孕前以及整个妊娠期间应维持母体的糖化血红蛋白(HbA_1c)接近正常而不造成显著低血糖。; 3.所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。

【参考文献】: 1.说明书-Diabinese(R), chlorpropamide(Pfizer Labs Division, New York, NY); 2.说明书-格列齐特缓释片(北京福元医药股份有限公司); 3.文献资料- 1992,; 4.文献杂志-Adv Drug React Ac Pois Rev,1985; 5.文献杂志-Ann Pharmacother,2009; 6.文献杂志-Diabetes Technol Ther,2020; 7.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 8.文献杂志-Lancet,1991; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 10.文献杂志-Reprod Toxicol,2004; 11.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】

【用药解析】: 本药及其代谢物是否可随乳汁排泄尚不明确。

【用药方案】: 考虑到本药随乳汁排泄后可能导致新生儿低血糖症，故哺乳期妇女禁用本药。

【参考文献】: 1.说明书-Diabinese(R), chlorpropamide(Pfizer Labs Division, New York, NY); 2.说明书-格列齐特缓释片(北京福元医药股份有限公司); 3.文献资料- 1992,; 4.文献杂志-Adv Drug React Ac Pois Rev,1985; 5.文献杂志-Ann Pharmacother,2009; 6.文献杂志-Diabetes Technol Ther,2020; 7.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 8.文献杂志-Lancet,1991; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 10.文献杂志-Reprod Toxicol,2004; 11.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献