格拉司琼注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX19990300
格拉司琼注射液
3mg/3ml/支
注射剂
化学药品
进口
2001-08-09
X19990300
格拉司琼注射液
3mg/3ml/支
注射剂
化学药品
进口
1999-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
格拉司琼注射液
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
BX19990300
3ml:3mg
注射剂
中国
已过期
2001-08-09
格拉司琼注射液
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
X19990300
3ml:3mg
注射剂
中国
已过期
1999-08-13

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药品中标情况

药品规格: 5917
中标企业: 74
中标省份: 32
最低中标价0.68
规格:1ml:1mg
时间:2020-06-29
省份:湖南
企业名称:海南惠普森医药生物技术有限公司
最高中标价0
规格:3ml:3mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液
注射剂
50ml:3mg/2.5g
1
30.6
30.6
山东华鲁制药有限公司
山东华鲁制药有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸格拉司琼胶囊
胶囊剂
1mg
6
12.13
72.8
山东淄博新达制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用盐酸格拉司琼
注射剂
3mg
1
24.52
24.52
河南天致药业有限公司
山东
2009-12-27
注射用盐酸格拉司琼
注射剂
3mg
1
19.2
19.2
国药集团国瑞药业有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸格拉司琼氯化钠注射液
注射剂
50ml:3mg/450mg
1
25.32
25.32
辽宁海神联盛制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

2.68

山西普德药业有限公司

最高降幅

北京双鹭药业股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

2.36

北京双鹭药业股份有限公司

最低降幅

北京双鹭药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸格拉司琼注射液
北京双鹭药业股份有限公司
注射剂
1年
2.36
2021-10-27
盐酸格拉司琼注射液
山西普德药业有限公司
注射剂
1年
2.68
2021-10-27

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一致性评价

  • 通过厂家数 7
  • 通过批文数 8
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
齐鲁制药有限公司
盐酸格拉司琼注射液
3ml:3mg
注射剂
通过
2021-04-26
齐鲁制药有限公司
盐酸格拉司琼注射液
1ml:1mg
注射剂
通过
2021-09-13
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
盐酸格拉司琼注射液
3ml:3mg
注射剂
通过
2023-01-31
成都倍特药业股份有限公司
盐酸格拉司琼注射液
3ml:3mg
注射剂
通过
2021-09-13
太极集团四川太极制药有限公司
盐酸格拉司琼注射液
3ml:3mg
注射剂
通过
2023-12-22

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
格拉司琼
AZ-010;FNP-010
阿莱克萨制药公司
阿莱克萨制药公司
胃肠道系统
呕吐
查看 查看
5-HT3
盐酸格拉司琼
河南羚锐制药股份有限公司
胃肠道系统;中毒/药物成瘾
化疗引起的呕吐;放疗引起的呕吐
查看 查看
5-HT3
格拉司琼
AB-1001;Inno-P08002;SyB D-0701;SyB-0701
胃肠道系统
化疗引起的呕吐;呕吐;恶心;放疗引起的呕吐
查看 查看
5-HT3
格拉司琼
ALD-101;ALM-101
胃肠道系统
化疗引起的呕吐
查看 查看
5-HT3
格拉司琼
中毒/药物成瘾
化疗引起的呕吐
查看 查看
5-HT3

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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