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格拉司琼注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中格拉司琼注射液的详尽概览。格拉司琼注射液的药理分类为,ATC分类为5-羟色胺拮抗药,目前格拉司琼注射液的国内上市企业有1家,包括SmithKline Beecham Pharmaceuticals、Smithkline Beecham Pharmaceuticals等。此外,还有更多关于格拉司琼注射液的基本信息,如药品说明书、药品中标情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX19990300
格拉司琼注射液
3mg/3ml/支
注射剂
化学药品
进口
2001-08-09
X19990300
格拉司琼注射液
3mg/3ml/支
注射剂
化学药品
进口
1999-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
格拉司琼注射液
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
BX19990300
3ml:3mg
注射剂
中国
已过期
2001-08-09
格拉司琼注射液
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
X19990300
3ml:3mg
注射剂
中国
已过期
1999-08-13

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药品中标情况

药品规格: 6490
中标企业: 75
中标省份: 32
最低中标价0.65
规格:1ml:1mg
时间:2025-05-21
省份:陕西
企业名称:山东圣鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:3ml:3mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸格拉司琼口腔崩解片
片剂
1mg
8
12.79
102.29
南昌弘益药业有限公司
湖北
2013-01-15
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液
注射剂
50ml:3mg/2.5g
1
20
20
山东华鲁制药有限公司
湖北
2013-01-15
盐酸格拉司琼胶囊
胶囊剂
1mg
6
8.5
51
山东淄博新达制药有限公司
安徽
2012-12-30
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液
注射剂
50ml:3mg/2.5g
1
18
18
扬子江药业集团有限公司
安徽
2012-12-30
盐酸格拉司琼氯化钠注射液
注射剂
50ml:3mg/450mg
1
19.54
19.54
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

6

最高中选单价

2.68

山西普德药业有限公司

最高降幅

83.9339

成都倍特药业股份有限公司

中选批次

1

最低中选单价

1.5

成都倍特药业股份有限公司

最低降幅

0

山西普德药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸格拉司琼注射液
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
注射剂
1支/支
3年
2.3
第十批集采
2024-12-30
盐酸格拉司琼注射液
山西普德药业有限公司
注射剂
1支/支
2年
2.68
2024-12-03
盐酸格拉司琼注射液
北京双鹭药业股份有限公司
注射剂
1年
2.36
2021-10-27
盐酸格拉司琼注射液
齐鲁制药有限公司
注射剂
1支
3年
2
第十批集采
2024-12-30
盐酸格拉司琼注射液
北京双鹭药业股份有限公司
注射剂(小容量注射液)
1支/支
2年
2.36
2024-12-03

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一致性评价

  • 通过厂家数 10
  • 通过批文数 11
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
齐鲁制药有限公司
盐酸格拉司琼注射液
1ml:1mg
注射剂
通过
2021-09-13
无注册分类
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
盐酸格拉司琼注射液
3ml:3mg
注射剂
通过
2023-01-31
无注册分类
成都倍特药业股份有限公司
盐酸格拉司琼注射液
3ml:3mg
注射剂
通过
2021-09-13
无注册分类
德全药品(江苏)股份有限公司
盐酸格拉司琼注射液
3ml:3mg
注射剂
视同通过
2024-06-03
3类
国药集团容生制药有限公司
盐酸格拉司琼注射液
3ml:3mg
注射剂
通过
2025-03-24
无注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
格拉司琼
中毒/药物成瘾
化疗引起的呕吐
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5-HT3
盐酸格拉司琼
河南羚锐制药股份有限公司
胃肠道系统;中毒/药物成瘾
化疗引起的呕吐;放疗引起的呕吐
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5-HT3
格拉司琼
AB-1001;Inno-P08002;SyB D-0701;SyB-0701
胃肠道系统
化疗引起的呕吐;呕吐;恶心;放疗引起的呕吐
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5-HT3
格拉司琼
胃肠道系统
呕吐;恶心
查看 查看
5-HT3
格拉司琼
中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所
中毒/药物成瘾
化疗引起的呕吐
查看 查看
5-HT3

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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