氟伐他汀胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX20000091
氟伐他汀胶囊
20mg/粒
胶囊剂
化学药品
进口
2000-12-05
X20000092
氟伐他汀胶囊
40mg/粒
胶囊剂
化学药品
进口
2000-04-26
X20000091
氟伐他汀胶囊
20mg/粒
胶囊剂
化学药品
进口
2000-04-26
BX20000092
氟伐他汀胶囊
40mg/粒
胶囊剂
化学药品
进口
2000-12-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟伐他汀胶囊
Novartis Farmaceutica SA
X20000092
40mg
胶囊剂
中国
已过期
2000-04-26
氟伐他汀胶囊
Novartis Farmaceutica SA
BX20000091
20mg
胶囊剂
中国
已过期
2000-12-05
氟伐他汀胶囊
Novartis Farmaceutica SA
BX20000092
40mg
胶囊剂
中国
已过期
2000-12-20
氟伐他汀胶囊
Novartis Farmaceutica SA
X20000091
20mg
胶囊剂
中国
已过期
2000-04-26

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药品中标情况

药品规格: 1301
中标企业: 5
中标省份: 32
最低中标价0.39
规格:80mg
时间:2024-06-26
省份:广东
企业名称:北京福元医药股份有限公司
最高中标价0
规格:80mg
时间:2022-11-22
省份:四川
企业名称:北京世桥生物制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟伐他汀钠缓释片
片剂
80mg
7
5.13
35.9128
北京诺华制药有限公司
广东
2015-06-02
氟伐他汀钠胶囊
胶囊剂
40mg
7
3.3
23.1098
瀚晖制药有限公司
广东
2015-06-02
氟伐他汀钠缓释片
片剂
80mg
7
5.25
36.778
北京诺华制药有限公司
北京诺华制药有限公司
宁夏
2010-12-26
氟伐他汀钠胶囊
胶囊剂
40mg
7
4.27
29.889
北京诺华制药有限公司
北京诺华制药有限公司
云南
2010-12-22
氟伐他汀钠胶囊
胶囊剂
40mg
20
3.47
69.39
瀚晖制药有限公司
浙江海正药业股份有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氟伐他汀
诺华
诺华
心血管系统;内分泌与代谢
冠状动脉粥样硬化;家族性高胆固醇血症;高胆固醇血症;高脂血症
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HMGCR
氟伐他汀
心血管系统;内分泌与代谢
心脑血管疾病;高胆固醇血症
查看 查看
HMGCR
氟伐他汀
SRI-62-320;XU-62-320
诺华
安斯泰来;诺华
心血管系统;内分泌与代谢
动脉粥样硬化;高胆固醇血症;高脂血症;脂质代谢紊乱
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HMGCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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