氟伐他汀钠
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氟伐他汀钠的详尽概览。氟伐他汀钠的药理分类为，ATC分类为，目前氟伐他汀钠的国内上市企业有3家，包括浙江海正药业股份有限公司、Novartis Ringaskiddy Ltd.等。此外，还有更多关于氟伐他汀钠的基本信息，如国家集中采购情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20041280
|
氟伐他汀钠
|
—
|
原料药
|
浙江海正药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-26
|
|
国药准字H20113402
|
氟伐他汀钠
|
—
|
—
|
深圳信立泰药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
X19990295
|
氟伐他汀钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-08-13
|
|
H20090955
|
氟伐他汀钠
|
—
|
调节血脂药及抗动脉粥样硬化药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-11-06
|
|
H20140787
|
氟伐他汀钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-10-18
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟伐他汀钠胶囊
|
瀚晖制药有限公司
|
国药准字H20070168
|
40mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-22
|
|
氟伐他汀钠
|
浙江海正药业股份有限公司
|
国药准字H20041280
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2025-02-26
|
|
Cranoc 20mg Hartkapseln
|
Novartis Pharma GmbH
|
2131713
|
21.06mg
|
Hartkapsel
|
德国
|
erloschen
|
1994-08-09
|
|
Lescol 80 mg Retardtabletten
|
kohlpharma GmbH
|
2158005
|
—
|
Retardtablette
|
德国
|
erloschen
|
2004-02-17
|
|
Fluvastatin HEXAL 40 mg Hartkapseln
|
H e x a l Aktiengesellschaft
|
2166401
|
42.12mg
|
Hartkapsel
|
德国
|
verlängert
|
2008-01-16
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.39
- 规格：80mg
- 时间：2024-06-26
- 省份：广东
- 企业名称：北京福元医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2022-11-22
- 省份：四川
- 企业名称：北京世桥生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟伐他汀钠胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
7
|
3.11
|
21.8
|
北京诺华制药有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
氟伐他汀钠胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
7
|
4.3
|
30.1
|
北京诺华制药有限公司
|
北京诺华制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
氟伐他汀钠缓释片
|
片剂
|
80mg
|
7
|
5.65
|
39.55
|
北京诺华制药有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
无 |
|
氟伐他汀钠胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
7
|
3.93
|
27.5
|
瀚晖制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
|
氟伐他汀钠胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
7
|
3.61
|
25.3
|
瀚晖制药有限公司
|
—
|
广东
|
2011-03-27
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟伐他汀钠胶囊
|
瀚晖制药有限公司
|
硬胶囊
|
20粒/盒
|
2年
|
24.55
|
—
|
2023-09-26
|
|
氟伐他汀钠胶囊
|
瀚晖制药有限公司
|
硬胶囊
|
20粒/盒
|
2年
|
41.73
|
—
|
2023-09-26
|
|
氟伐他汀钠胶囊
|
瀚晖制药有限公司
|
硬胶囊
|
40mg×20粒/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2024-12-11
|
|
氟伐他汀钠胶囊
|
瀚晖制药有限公司
|
硬胶囊
|
40mg×7粒/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2024-12-11
|
|
氟伐他汀钠胶囊
|
瀚晖制药有限公司
|
胶囊剂
|
20粒/盒
|
2年
|
24.55
|
—
|
2022-12-12
|
查看更多药品国家集中采购情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1001507
|
氟伐他汀钠
|
浙江海正药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-04-23
|
2012-03-06
|
制证完毕－已发批件浙江省 ES890435668CS
|
查看 |
|
CYHB0813107
|
氟伐他汀钠
|
浙江海正药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-05-07
|
2009-10-27
|
制证完毕－已发批件浙江省 ED130944721CS
|
查看 |
|
JXHS1000086
|
氟伐他汀钠
|
Biocon Limited
|
进口
|
—
|
2010-11-23
|
2016-09-27
|
制证完毕－已发批件 1010964163621
|
— |
|
CYHB1801419
|
氟伐他汀钠
|
深圳信立泰药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-26
|
2018-03-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
Y0400870
|
氟伐他汀钠
|
浙江海正药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-02-18
|
2004-09-10
|
已发件 浙江省
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20231745
|
氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
|
氟伐他汀钠缓释片
|
本品用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa和Ⅱb 型） 的患者。
|
进行中
|
BE试验
|
浙江华海药业股份有限公司
|
郴州市第一人民医院
|
2023-06-08
|
|
CTR20241670
|
氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
氟伐他汀钠缓释片
|
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型）的患者。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
湖南省职业病防治院
|
2024-05-10
|
|
CTR20242188
|
氟伐他汀钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
|
氟伐他汀钠缓释片
|
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型）的患者
|
已完成
|
BE试验
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
益阳市中心医院
|
2024-06-14
|
|
CTR20242706
|
氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
|
氟伐他汀钠缓释片
|
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型）的患者。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江华海药业股份有限公司
|
郴州市第一人民医院
|
2024-07-24
|
|
CTR20244936
|
氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
氟伐他汀钠缓释片
|
用于1.高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）和混合性血脂异常2.心血管疾病的二级预防
|
已完成
|
BE试验
|
浙江百代医药科技有限公司
|
浙江萧山医院
|
2024-12-27
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
