氢溴酸氘瑞米德韦片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20230002
氢溴酸氘瑞米德韦片
0.1g
片剂
上海迪赛诺医药集团股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;药源生物科技(启东)有限公司
上海旺实生物医药科技有限公司
化学药品
国产
2023-01-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢溴酸氘瑞米德韦片
上海旺实生物医药科技有限公司
国药准字H20230002
100mg
片剂
中国
在使用
2023-01-28

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药品中标情况

药品规格: 64
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价13.19
规格:100mg
时间:2024-02-05
省份:四川
企业名称:上海旺实生物医药科技有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2023-03-30
省份:湖北
企业名称:上海旺实生物医药科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢溴酸氘瑞米德韦片
片剂
100mg
20
13.1945
263.89
上海旺实生物医药科技有限公司
上海旺实生物医药科技有限公司
四川
2024-02-05
查看
氢溴酸氘瑞米德韦片
片剂
100mg
36
22.0833
794.9988
上海旺实生物医药科技有限公司
上海旺实生物医药科技有限公司
上海
2023-03-22
氢溴酸氘瑞米德韦片
片剂
100mg
36
22.0833
795
上海旺实生物医药科技有限公司
上海旺实生物医药科技有限公司
江苏
2023-02-17
查看
氢溴酸氘瑞米德韦片
片剂
100mg
36
22.0833
795
上海旺实生物医药科技有限公司
上海旺实生物医药科技有限公司
广西
2023-02-17
查看
氢溴酸氘瑞米德韦片
片剂
100mg
36
17.5
630
上海旺实生物医药科技有限公司
上海旺实生物医药科技有限公司
江苏
2023-03-31
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氢溴酸氘瑞米德韦
JT-001;VV-116
中国科学院上海药物研究所
中国科学院上海药物研究所;上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院新疆理化技术研究所;中国科学院武汉病毒研究所
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);呼吸道合胞病毒感染
查看 查看
COVID19 non structural protein 8;RNAP

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301170
氢溴酸氘瑞米德韦片
上海旺实生物医药科技有限公司
补充申请
2023-05-23
查看
CXHS2300014
氢溴酸氘瑞米德韦片
上海旺实生物医药科技有限公司
新药
1
2023-01-17

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品