氨酚伪麻片(Ⅰ)

【药品名称】

通用名称：氨酚伪麻片(Ⅰ)
商品名称：玉安立克

【成分】

本品主要成分及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分为：每片含对乙酰氨基酚 500 mg、盐酸伪麻黄碱 30 mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于治疗和减轻感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、鼻塞等症状。

【规格】

对乙酰氨基酚0.5g,盐酸伪麻黄碱30mg

【用法用量】

口服。成人一次 1-2 片，一日 3 次。或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻度恶心、上腹不适、腹泻、呕吐、口干、多汗、皮疹、头晕等。

【禁忌】

1. 对本品成分过敏者禁用。

2. 对麻黄碱药理作用敏感者、心脏病、高血压、甲亢、青光眼、肺气肿及肺部疾病引起呼吸困难患者，前列腺肥大伴排尿困难患者不宜使用。

【注意事项】

1. 本品服用量每日不得超过 8 片，每次服用间隔时间不宜小于 6 小时，疗程不得超过 7 天。

2. 服用本品若症状未改善或出现高热，应及时停药，并请医生诊治。

3. 肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女服用本品前应向医生咨询。

【儿童用药】

12 岁以下的儿童不宜使用。

【老年用药】

同成年人用量，无特殊规定。

【药物相互作用】

1. 避免同时服用降压药、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂、饮酒及含酒精饮料。

2. 长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时（如每年累积用量至 1000 g，应用 3 年以上时），可明显增加肾毒性的危险。

3. 避免同时应用抗病毒药齐多夫定（zidovudine）。

4. 长期或大量应用本品时，若服用抗凝药，抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。

【药物过量】

1. 超剂量服用（包括中毒量）时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食及多汗等症状，在某些病人中可能产生肝毒性。

2. 长期大量服用可能有产生肝、肾损害的危险。

【药理毒理】

本品是由对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱组成的复方制剂。其中对乙酰氨基酚为解热镇痛药，作用机理主要为抑制前列腺素合成；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状。

【药代动力学】

文献报道，对乙酰氨基酚口服后经胃肠道迅速吸收，血浆浓度峰值时间为 30-120 分钟。血浆蛋白结合率 25%-50%，消除半衰期约为 1-4 小时，经肝脏代谢，主要以与葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄。

文献报道，盐酸伪麻黄碱从胃肠道中迅速吸收。消除半衰期为 6-8 小时，大约 55-75% 的盐酸伪麻黄碱以原型药物从尿中排除，其余经肝脏代谢。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝塑包装，12 片/板，1 板/盒

【有效期】

暂定三年。

【批准文号】

国药准字H20010465

【生产企业】

企业名称：上海裕信生物制药有限公司