氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)

本品为复方制剂，日片(氨酚伪麻美芬片Ⅲ)：每片含对乙酰氨基酚 325 mg、盐酸伪麻黄碱 30 mg、氢溴酸右美沙芬 10 mg。辅料为：低取代羟丙基纤维素，淀粉，柠檬黄色素，硬脂酸镁。
夜片(氨麻美敏片Ⅲ)：每片含对乙酰氨基酚 325 mg、盐酸伪麻黄碱 30 mg、氢溴酸右美沙芬 10 mg、马来酸氯苯那敏 2 mg。辅料为：低取代羟丙基纤维素，淀粉，亮蓝色素，硬脂酸镁。

本品日片为黄色，夜片为蓝色，均为薄膜衣片。

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

每片含对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬10毫克

日片(氨酚伪麻美芬片Ⅲ)：口服，成人和 12 岁以上儿童，一次 1～2 片，白天每 6 小时服 1 次，一日 2 次。夜片(氨麻美敏片Ⅲ)：口服，成人和 12 岁以上儿童，夜晚或临睡前服 1～2 片。

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.已知对本品过敏的患者。
3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。

1.服用本品每日总剂量不得超过 8 片，给药间隔不得少于 6 小时。
2.用药 3～7 天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症及哮喘等患者以及老年人、12 岁以下儿童应在医师指导下使用。
6.夜用片服用后，不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.肝、肾功能不全者慎用。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品形状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
14.运动员慎用。
15.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。
16.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
17.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡型大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
18.针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管栓性不良时间、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
19.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
20.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
21.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens-Johnson 综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

1.本品如与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类同用。
3.正在服用或 2 周内服用过单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、异唑肼、异丙肼、优降宁、呋喃唑酮、灰黄霉素、异烟肼等)的患者禁用本品。
4.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药理作用：本品中对乙酰氨基酚可抑制前列腺素合成而具有解热镇痛作用；盐酸伪麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽黏膜充血、减轻鼻塞、流涕的作用；氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢，具有止咳作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能进一步减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状，并有镇静安眠的作用。

遮光，密封保存。

复合包装，铝塑包装。12 片装：日片 8 粒，夜片 4 粒；24 片装：日片 16 粒，夜片 8 粒。

24个月

日片：国家食品药品监督管理局药品标准 YBH39672005
夜片：国家食品药品监督管理局药品标准 YBH39742005

国药准字H20059795

企业名称：上海信谊天平药业有限公司