氨酚匹林咖啡因片

本品为复方制剂，其组份为:每片含对乙酰氨基酚250mg、阿司匹林250mg、咖啡因65mg。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品适用于治疗偏头痛和暂时缓解轻度的持续性隐痛以及头痛、鼻窦炎、感冒、肌肉痛、经前与经期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和轻度关节炎痛。

对乙酰氨基酚:250mg、阿司匹林:250mg、咖啡因:65mg

口服
1、用于治疗偏头痛:成人每日一次，每次2片，每日不超过2片，或在医生指导下服用；18岁以下儿童请遵医嘱。
2、用于其它疼痛:当症状持续时，成人及12岁以上青少年每6小时服用一次，每次2片，24小时内不超过8片，或在医生指导下服用；12岁以下儿童请遵医嘱。

一般剂量较少引起不良反应。常见的有恶心、呕吐、上腹不适或疼痛等胃肠道反应，并可出现可逆性耳鸣、听力下降。较少见荨麻疹、血管神经性水肿、哮喘(喘息)和休克。已报道了与阿司匹林有关的罕见而严重的疾病—Reye’s综合症。对乙酰氨基酚和阿司匹林可导致肝损伤和胃出血。

对阿司匹林或其它非甾体抗炎药以及咖啡因类药物过敏者，血友病、哮喘、活动性消化性溃疡及其他原因所致消化道出血者禁用。3个月龄以下婴儿禁用。

1、6岁以下儿童及年老体弱者慎用。用于治疗儿童和青少年水痘及流感时，阿司匹林有可能引起的Reye’s综合症。
2、用于解热服用3日或止痛服用5日仍未见症状缓解或消失，应及时就医。若偏头痛不缓解或首次服药后症状加重，应停药并及时就医。若出现耳鸣或听力丧失，或其他新的和意料之外的症状时，应停药并及时就医。
3、请将本品放在儿童不能接触的地方。
4、饮酒前后不可服本品，因可损伤胃粘膜屏障而致出血。
5、有其它过敏反应者，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，痛风患者，心、肝、肾功能不全者，血小板减少者及其他出血倾向者应慎用。
6、本品在推荐剂量含有大约一杯咖啡中的咖啡因。由于过多的咖啡因可导致神经过敏、易激惹、失眠以及偶尔出现心跳过快。
7、长期大量应用时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。
8、交叉过敏反应:对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一类非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，必须警惕交叉过敏的可能性。
9、不能同时服用含有与本品成分相似的其他抗感冒药。
10、对诊断的干扰:
对乙酰氨基酚:①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用已糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)，用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。
阿司匹林:(1)长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；(2)可干扰尿酮体试验；(3)当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响。(4)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸时可受本品干扰；(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；(6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(＜150mg/日﹚引起出血的报道。(7)肝功能试验，当血药浓度＞250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常；(8)大剂量应用，尤其是血药浓度＞300μg/ml时凝血酶原时间可延长；(9)每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；(10)由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；(11)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果；(12)由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。

孕妇，尤其是临产前三个月的孕妇或哺乳期妇女请慎用，服用本品前应咨询医生。

儿童患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应；急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能发生瑞氏综合症(Reye’syndrome)。6岁以下儿童须慎用，3个月龄以下婴儿禁用。

50岁以后第一次发作偏头痛的患者，服用本品前请咨询医生。老年患者由于肾功能下降，服用本品易出现毒性反应，应慎用或适当减量使用。

1、不应与含有本品的同类制剂及其他解热镇痛药同服。
2、不宜与抗凝药(如双香豆素、肝素)同用。
3、本品与皮质激素类同用，可增加胃肠道不良反应。
4、本品不宜与氯霉素、巴比妥类、颠茄类药物同服。
5、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品应避免过量服用，过量服用可引起中枢神经、肝肾功能、血液系统等损害，一旦发生即应就医。
其中对乙酰氨基酚过量时可引起肝毒性，早期症状包括:恶心、呕吐、出汗和不适。过量服用阿司匹林可引起急性中毒，其症状为:头痛、眩晕、耳鸣、视力减退、呕吐、大量发汗、谵妄，甚至高热脱水、虚脱、昏迷而危及生命。过量的咖啡因可导致神经过敏、易激惹、失眠以及偶尔出现心跳过快。

药理作用:本品为对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因组成的复方制剂。对乙酰氨基酚为解热镇痛药，主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛作用；阿司匹林为非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素的合成产生解热、镇痛和抗炎作用；咖啡因为中枢性兴奋剂，临床上常与对乙酰氨基酚、阿司匹林等镇痛药合用，治疗多种原因所致头痛。
毒理作用:动物试验表明:咖啡因可引起仔鼠先天性缺损，骨骼发育迟缓。

本品能迅速崩解，易被胃肠道吸收。对乙酰氨基酚在15分钟内即达血峰值；t_1/2为75～180分钟，吸收后可分布全身，作用时间可维持3～4小时。血浆蛋白结合率25%～50%。主要由尿中排泄。阿司匹林在2～3小时达血峰值；血浆蛋白结合率为50%～90%，游离型能迅速分布全身组织，在肝内代谢。90%以结合型，10%以游离型由肾脏排泄。咖啡因口服后，90分钟内达血峰值，而后迅速到达中枢神经系统，亦可分布在唾液和乳汁中。血浆半衰期3～4小时，作用时间可维持12小时，在体内无积蓄。经肝脏代谢，代谢产物(尿酸铵)由肾脏排泄。

遮光、密封保存。

铝塑装。12片/板×2/盒。

暂定12个月

国药准字H20070126

企业名称：江苏恩华药业股份有限公司