氯氮卓片

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【特殊标记】

精神药品

【药品名称】

通用名称： 氯氮卓片
英文名称：Chlordiazepoxide Tablets
汉语拼音：Lüdanzhuo Pian

【成份】

本品主要成份为氯氮卓。
化学名称:N-甲基-5-苯基-7-氯-3H-1，4-苯并二氮卓-2-胺-4-氧化物
化学结构式:

分子式:C₁₆H₁₄ClN₃O
分子量:299.76

【性状】

本品为微黄色片。

【适应症】

1．治疗焦虑性神经症，缓解焦虑、紧张、担心、不安与失眠等症状。
2．治疗失眠症。
3．治疗肌张力过高或肌肉僵直的疾病。
4．与抗癫痫药合用控制癫痫发作。

【规格】

10mg。

【用法用量】

口服  抗焦虑：一次5～10mg，一日2～3次。治疗失眠：10～20mg睡前服用。抗癫痫：一次10～20mg，一日3次。

【不良反应】

常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、中毒性肝损害、骨髓抑制。男性偶见阳痿。

【禁忌】

白细胞减少者、对本品过敏者。

【注意事项】

长期使用可产生耐受性与依赖性。肝、肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

6岁以下儿童慎用，6岁以上儿童减量使用。

【老年用药】

易引起昏厥，应慎用。

【药物相互作用】

1．本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
2．饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。
3．与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。
4．本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。
5．本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。
6．本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。
7．本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和（或）频率改变，应及时调整剂量。
8．本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。
9．本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。
10．本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。

【药物过量】

中毒症状：大剂量中毒时，可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。
处理：立即催吐、洗胃、导泻以排除药物，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

本品为苯二氮卓类抗焦虑药，作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮卓受体结合而促进γ-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关。本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用，小剂量时有抗焦虑作用，随着剂量增加，可显示镇静、催眠、记忆障碍，很大剂量时也可致昏迷，但很少有呼吸和心血管严重抑制。

【药代动力学】

口服易吸收且完全，血药浓度个体差异较大。生物利用度约86%，总清除率（CL）1L/h，表观分布容积（Vd）28L，蛋白结合率96%。口服0.5～2小时血药浓度达峰值，血药浓度达到稳态需5-14日。经肝脏代谢，先去甲基进而脱氨基氧化，先后转化为具有相似药理活性的去甲氯氮卓和去甲地西泮。半衰期（t_1/2）5～30小时。本品经肾脏排泄，可通过胎盘且可分泌入乳汁。长期用药在体内有一定量的蓄积，代谢产物可滞留在血液中数天甚至数周，清除缓慢。肝、肾功能损害可延长本品的消除半衰期。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶装，每瓶100片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H33020575

【生产企业】

企业名称：宁波大红鹰药业股份有限公司
生产地址：浙江省宁波市科技园区明珠路396号
邮政编码：315040
电话号码：0574-87053878  87053826
传真号码：0574-87053856  87053808
网址：http://www.dhypharm.com