注射用盐酸地尔硫卓
- ATC分类: 钙通道阻滞剂/ 直接对心脏产生影响的选择性钙通道阻滞剂/ 苯并硫卓衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093456
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
10mg
|
注射剂
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-06
|
|
国药准字H20041385
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
10mg
|
注射剂
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-25
|
|
国药准字H20103572
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
10mg
|
注射剂
|
海南锦瑞制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字H20073763
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
50mg
|
注射剂（冻干粉针剂）
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-23
|
|
BH20010175
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
10mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-07-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
国药准字H20093456
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-06
|
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
海南锦瑞制药有限公司
|
国药准字H20103572
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
国药准字H20073763
|
50mg
|
注射剂（冻干粉针剂）
|
中国
|
在使用
|
2022-03-23
|
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
开封康诺药业有限公司
|
国药准字H20041385
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
田边制药株式会社 大阪工厂
|
BH20010175
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-07-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格：30mg
- 时间：2014-12-16
- 省份：内蒙古
- 企业名称：新华制药(高密)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸地尔硫䓬片
|
片剂
|
30mg
|
100
|
0.14
|
13.9
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
49.8
|
49.8
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
28
|
28
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
36
|
36
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
11.97
|
11.97
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
注射剂
|
1支/盒
|
1年
|
4.12
|
—
|
2021-12-17
|
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
粉针剂
|
1支
|
1年
|
37.3
|
—
|
2023-08-26
|
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
天津田边制药有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
粉针剂
|
1支
|
1年
|
14.12
|
—
|
2023-08-26
|
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
注射剂
|
1支/盒
|
1年
|
4.12
|
—
|
2022-01-24
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
—
|
艾伯维;美国博士伦公司
|
心血管系统
|
心绞痛;原发性高血压
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
盐酸地尔硫卓
|
|
赛诺菲
|
赛诺菲
|
心血管系统
|
心绞痛;原发性高血压
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
—
|
VEN-307;SLV-324
|
—
|
|
胃肠道系统
|
肛裂;肛门疼痛
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
盐酸地尔硫卓
|
|
田边三菱制药
|
艾伯维;美国博士伦公司;勃林格殷格翰;田边三菱制药;田边三菱制药
|
心血管系统
|
心绞痛;原发性高血压;阵发性室上性心动过速;不稳定型心绞痛
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0505693
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
山西普德药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-21
|
2008-10-08
|
制证完毕－已发批件山西省 EX972205808CN
|
查看 |
|
JYHB1400841
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
补充申请
|
—
|
2014-06-27
|
2015-05-14
|
制证完毕－已发批件 1074306100614
|
— |
|
CYHS1300626
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2013-10-15
|
2017-05-26
|
制证完毕－已发批件湖北省 1064945347523
|
— |
|
CYHS0900197
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
海南锦瑞制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-06-04
|
2010-10-18
|
制证完毕－已发批件海南省 EG807645719CS
|
查看 |
|
CYHS0506825
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
黑龙江省格润药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-11
|
2006-07-12
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
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