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注射用盐酸地尔硫卓

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用盐酸地尔硫卓的详尽概览。注射用盐酸地尔硫卓的药理分类为,ATC分类为苯并硫卓衍生物,目前注射用盐酸地尔硫卓的国内上市企业有41家,包括津药和平(天津)制药有限公司、田边制药株式会社 大阪工厂等。此外,还有更多关于注射用盐酸地尔硫卓的基本信息,如同成分全球上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 41
  • 国产上市企业数 38
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20031228
注射用盐酸地尔硫卓
10mg
注射剂(冻干粉针剂)
北京四环科宝制药股份有限公司
北京四环科宝制药股份有限公司
化学药品
国产
2025-05-07
国药准字H20058417
注射用盐酸地尔硫卓
10mg
注射剂
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
化学药品
国产
2025-05-16
国药准字H20031323
注射用盐酸地尔硫卓
10mg
注射剂(冻干)
国药集团国瑞药业有限公司
国药集团国瑞药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-01
国药准字H20054782
注射用盐酸地尔硫卓
50mg
注射剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-27
H20040176
注射用盐酸地尔硫卓
50mg
注射剂
田边制药株式会社 大阪工厂
化学药品
进口
2004-03-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用盐酸地尔硫卓
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H20031323
10mg
注射剂(冻干)
中国
在使用
2020-12-01
注射用盐酸地尔硫卓
北京四环科宝制药股份有限公司
国药准字H20031228
10mg
注射剂(冻干粉针剂)
中国
在使用
2025-05-07
注射用盐酸地尔硫卓
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
国药准字H20058417
10mg
注射剂
中国
在使用
2025-05-16
注射用盐酸地尔硫卓
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H20054782
50mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-27
注射用盐酸地尔硫卓
田边制药株式会社 大阪工厂
H20040176
50mg
注射剂
中国
已过期
2004-03-17

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药品中标情况

药品规格: 3896
中标企业: 40
中标省份: 32
最低中标价0
规格:30mg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:浙江亚太药业股份有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸地尔硫䓬
注射剂
10mg
1
11.57
11.57
浙江亚太药业股份有限公司
浙江亚太药业股份有限公司
广西
2016-09-05
盐酸地尔硫䓬缓释片
片剂
90mg
10
1.07
10.683
上海信谊万象药业股份有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
广东
2016-09-02
注射用盐酸地尔硫䓬
注射剂
50mg
1
28.22
28.22
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
甘肃
2018-04-23
注射用盐酸地尔硫䓬
注射剂
50mg
1
32.6
32.6
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
甘肃
2018-04-23
盐酸地尔硫䓬片
片剂
30mg
36
0.28
10
深圳海王药业有限公司
深圳海王药业有限公司
贵州
2018-04-10

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国家集中采购情况

中选企业

11

最高中选单价

37.3

哈尔滨三联药业股份有限公司

最高降幅

69.32

天津天士力之骄药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

4.12

天津天士力之骄药业有限公司

最低降幅

0

天津天士力之骄药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用盐酸地尔硫䓬
哈尔滨三联药业股份有限公司
粉针剂
1支
1年
37.3
2023-08-26
注射用盐酸地尔硫䓬
天津田边制药有限公司(生产企业:Takata Seiyaku Co., Ltd. Kitasaitama Plant)
注射剂
1年
353.2
2024-06-27
注射用盐酸地尔硫䓬
天津天士力之骄药业有限公司
注射剂
1年
14.12
2024-06-27
注射用盐酸地尔硫卓
哈尔滨三联药业股份有限公司
注射用无菌粉末
1瓶/瓶
34.98
2025-09-09
注射用盐酸地尔硫䓬
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation远大医药(天津)有限公司
注射剂
2年
35.32
2025-09-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 7
  • 通过批文数 8
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江亚太药业股份有限公司
注射用盐酸地尔硫䓬
10mg
注射剂
通过
2024-08-27
无注册分类
舒美奇成都生物科技有限公司
注射用盐酸地尔硫䓬
10mg
注射剂
视同通过
2024-12-03
4类
哈尔滨三联药业股份有限公司
注射用盐酸地尔硫䓬
10mg
注射剂
通过
2025-07-22
原6类
石药集团欧意药业有限公司
注射用盐酸地尔硫䓬
10mg
注射剂
通过
2025-09-04
无注册分类
安徽省先锋制药有限公司
注射用盐酸地尔硫䓬
10mg
注射剂
视同通过
2024-10-29
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸地尔硫卓
赛诺菲
赛诺菲
心血管系统
心绞痛;原发性高血压
查看 查看
Calcium channel;Calcium channel L-type
盐酸地尔硫卓
心血管系统
阵发性室上性心动过速;房颤;房扑
查看 查看
Calcium channel;Calcium channel L-type
VEN-307;SLV-324
胃肠道系统
肛门痛;肛裂
查看 查看
Calcium channel;Calcium channel L-type
艾伯维;美国博士伦公司;艾尔建
心血管系统
心绞痛;原发性高血压
查看 查看
Calcium channel;Calcium channel L-type
胃肠道系统
肛裂
查看 查看
Calcium channel;Calcium channel L-type

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 65
  • 新药申请数 15
  • 仿制药申请数 48
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 38
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0901051
注射用盐酸地尔硫卓
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
补充申请
2009-12-04
2011-06-23
制证完毕-已发批件 梅立冰 13902193276
查看
CYHS0700403
注射用盐酸地尔硫卓
天津天士力之骄药业有限公司
仿制
6
2007-08-31
2009-04-29
制证完毕-已发批件天津市 EG706948392CN
查看
JYHB0901049
注射用盐酸地尔硫卓
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
补充申请
2009-12-04
2011-06-23
制证完毕-已发批件 梅立冰 13902193276
查看
JYHB1400841
注射用盐酸地尔硫䓬
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
补充申请
2014-06-27
2015-05-14
制证完毕-已发批件 1074306100614
JYHB0901050
注射用盐酸地尔硫卓
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
补充申请
2009-12-04
2011-06-23
制证完毕-已发批件 梅立冰 13902193276
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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