盐酸地尔硫卓缓释胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020711
盐酸地尔硫䓬缓释胶囊
90mg
胶囊剂(缓释)
上海爱的发制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-01
国药准字H10970382
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
0.24g
胶囊剂
湖北明和药业有限公司
武汉爱民制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-08
H20130540
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
0.2g
胶囊剂
化学药品
进口
2013-07-15
国药准字H10970381
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
0.18g
胶囊剂
湖北明和药业有限公司
武汉爱民制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-08
国药准字H20020723
盐酸地尔硫䓬缓释胶囊
0.24g
胶囊剂(缓释)
上海爱的发制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸地尔硫䓬缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
国药准字H20020711
90mg
胶囊剂(缓释)
中国
在使用
2020-06-01
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
武汉爱民制药股份有限公司
国药准字H10970382
240mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-08
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
Sanofi Winthrop Industrie
H20130540
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2013-07-15
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
武汉爱民制药股份有限公司
国药准字H10970381
180mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-08
盐酸地尔硫䓬缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
国药准字H20020723
240mg
胶囊剂(缓释)
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格: 3106
中标企业: 38
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:30mg
时间:2014-12-16
省份:内蒙古
企业名称:新华制药(高密)有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸地尔硫䓬片
片剂
30mg
40
0.2
8.17
上海信谊万象药业股份有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
盐酸地尔硫䓬缓释胶囊(Ⅱ)
胶囊剂
90mg
10
1.99
19.91
远大医药(天津)有限公司
远大医药(天津)有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸地尔硫䓬片
片剂
30mg
40
0.18
7
山东华信制药集团股份有限公司
山东华信制药集团股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用盐酸地尔硫䓬
注射剂
10mg
1
20.5
20.5
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用盐酸地尔硫䓬
注射剂
10mg
1
15.26
15.26
开封康诺药业有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
艾伯维;美国博士伦公司
心血管系统
心绞痛;原发性高血压
查看 查看
Calcium channel
盐酸地尔硫卓
田边三菱制药
艾伯维;美国博士伦公司;勃林格殷格翰;田边三菱制药;田边三菱制药
心血管系统
心绞痛;原发性高血压;阵发性室上性心动过速;不稳定型心绞痛
查看 查看
Calcium channel L-type
VEN-307;SLV-324
胃肠道系统
肛裂;肛门疼痛
查看 查看
Calcium channel
盐酸地尔硫卓
赛诺菲
赛诺菲
心血管系统
心绞痛;原发性高血压
查看 查看
Calcium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503092
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
天津田边制药有限公司
2005-10-08
已发批件天津市
CXHB0500911
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
2005-05-27
已发批件上海市
CYHB2102209
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
武汉爱民制药股份有限公司
补充申请
2021-11-30
2021-12-23
已发件 1092596463735
查看
Y0409937
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
天津田边制药有限公司
补充申请
2004-09-02
2005-03-03
已发件 天津市
查看
J0300025
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司北京办事处
进口再注册
2003-02-09
2003-11-26
已发批件王雪峰
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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