盐酸地尔硫卓片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸地尔硫卓片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 钙通道阻滞剂/ 直接对心脏产生影响的选择性钙通道阻滞剂/ 苯并硫卓衍生物
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19983003
|
盐酸地尔硫卓片
|
30mg
|
片剂
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-14
|
|
国药准字H37021494
|
盐酸地尔硫卓片
|
30mg
|
片剂
|
山东华信制药集团股份有限公司
|
山东华信制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-12
|
|
国药准字H37020222
|
盐酸地尔硫䓬片
|
30mg
|
片剂
|
新华制药（高密）有限公司
|
新华制药（高密）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-25
|
|
国药准字H33020495
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盐酸地尔硫片
|
30mg
|
片剂
|
宁波亚太生物技术有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字H21020362
|
盐酸地尔硫卓片
|
30mg
|
片剂
|
鞍山九天制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-05-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸地尔硫卓片
|
昆药集团股份有限公司
|
国药准字H53020810
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-06
|
|
盐酸地尔硫卓片
|
昆药集团股份有限公司
|
国药准字H53020809
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-06
|
|
盐酸地尔硫卓片
|
山东华信制药集团股份有限公司
|
国药准字H37021494
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-12
|
|
盐酸地尔硫䓬片
|
新华制药（高密）有限公司
|
国药准字H37020222
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-25
|
|
盐酸地尔硫䓬片
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
国药准字H41020218
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：30mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：广东
- 企业名称：浙江亚太药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：石药集团欧意药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
12
|
12
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
13
|
12.999
|
海南锦瑞制药有限公司
|
海南锦瑞制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
盐酸地尔硫䓬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
90mg
|
10
|
1.35
|
13.5
|
上海爱的发制药有限公司
|
—
|
新疆
|
2011-11-28
|
无 |
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
15.37
|
15.37
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
|
盐酸地尔硫䓬缓释片
|
片剂
|
90mg
|
10
|
1.21
|
12.14
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
肛裂
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
—
|
VEN-307;SLV-324
|
—
|
|
胃肠道系统
|
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
盐酸地尔硫卓
|
|
田边三菱制药
|
艾伯维;美国博士伦公司;勃林格殷格翰;田边三菱制药;田边三菱制药
|
心血管系统
|
心绞痛;原发性高血压;阵发性室上性心动过速;不稳定型心绞痛
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
|
—
|
|
—
|
艾伯维;美国博士伦公司
|
心血管系统
|
心绞痛;原发性高血压
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
盐酸地尔硫卓
|
|
赛诺菲
|
赛诺菲
|
心血管系统
|
心绞痛;原发性高血压
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1850338
|
盐酸地尔硫片
|
新华制药（高密）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-22
|
2020-09-23
|
制证完毕－已发批件山东省 1010598818132
|
查看 |
|
CYHB2102348
|
盐酸地尔硫卓片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-15
|
2022-01-18
|
已发件 1096273338535
|
查看 |
|
CYHB2450579
|
盐酸地尔硫？片
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-28
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB0701309
|
盐酸地尔硫卓片
|
江西中兴汉方药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-27
|
2008-03-17
|
已发通知件江西省 EU987202808CN
|
— |
|
CYHB1950016
|
盐酸地尔硫卓片
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-01-14
|
2021-12-01
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20171201
|
盐酸地尔硫卓片健康志愿者空腹及餐后单剂量口服、随机、开放、双周期、双交叉人体生物等效性研究
|
盐酸地尔硫卓片
|
1、冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2、高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
新华制药（高密）有限公司
|
长沙市第三医院
|
2017-10-16
|
|
CTR20233615
|
盐酸地尔硫卓片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉设计空腹及餐后状态下的生物等效性试验。
|
盐酸地尔硫卓片
|
1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。3.肥源性心肌病。
|
进行中
|
BE试验
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
福建医科大学孟超肝胆医院
|
2023-11-09
|
|
CTR20251291
|
健康参与者空腹及餐后状态下口服盐酸地尔硫卓片后人体生物等效性试验
|
盐酸地尔硫卓片
|
心绞痛；轻、中度高血压
|
进行中
|
BE试验
|
石家庄四药有限公司
|
河北医科大学第一医院
|
2025-04-21
|
|
CTR20181284
|
盐酸地尔硫卓片健康志愿者空腹及餐后单剂量、随机、开放、双周期、双交叉的人体生物等效性研究
|
盐酸地尔硫卓片
|
1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。3.肥厚型心肌病。
|
已完成
|
BE试验
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
山西省心血管病医院
|
2018-08-13
|
|
CTR20171460
|
盐酸地尔硫卓片健康志愿者空腹及餐后单剂量、随机、开放、双周期、双交叉的人体生物等效性研究
|
盐酸地尔硫卓片
|
1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。3.肥厚型心肌病。
|
进行中
|
BE试验
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
山西省心血管病医院
|
2018-01-17
|
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