盐酸地尔硫卓缓释片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970375
盐酸地尔硫䓬缓释片
90mg
片剂(缓释)
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-02
国药准字H21021239
盐酸地尔硫䓬缓释片
30mg
片剂(缓释)
丹东医创药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-21
国药准字H23020310
盐酸地尔硫卓缓释片
30mg
片剂(缓释)
哈药集团制药六厂
哈药集团制药六厂
化学药品
国产
2020-06-23
国药准字H14021594
盐酸地尔硫䓬缓释片
30mg
片剂(缓释)
山西同达药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-26
H20020196
盐酸地尔硫卓缓释片
90mg/片
缓释片剂
化学药品
进口
2002-05-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸地尔硫䓬缓释片
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H10970375
90mg
片剂(缓释)
中国
在使用
2019-12-02
盐酸地尔硫䓬缓释片
丹东医创药业有限责任公司
国药准字H21021239
30mg
片剂(缓释)
中国
在使用
2020-09-21
盐酸地尔硫卓缓释片
哈药集团制药六厂
国药准字H23020310
30mg
片剂(缓释)
中国
在使用
2020-06-23
盐酸地尔硫䓬缓释片
山西同达药业有限公司
国药准字H14021594
30mg
片剂(缓释)
中国
在使用
2020-08-26
盐酸地尔硫卓缓释片
Torrent Pharmaceuticals Ltd
H20020196
90mg
缓释片剂
中国
已过期
2002-05-08

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药品中标情况

药品规格: 3016
中标企业: 38
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:30mg
时间:2014-12-16
省份:内蒙古
企业名称:新华制药(高密)有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸地尔硫䓬缓释胶囊
胶囊剂
180mg
20
2.09
41.87
湖北明和药业有限公司
湖北明和药业有限公司
河北
2016-06-08
盐酸地尔硫䓬控释胶囊
胶囊剂
150mg
6
5.42
32.5218
广东百澳药业有限公司
广东百澳药业有限公司
广东
2016-06-02
盐酸地尔硫䓬缓释片
片剂
90mg
10
1.06
10.63
上海信谊万象药业股份有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
上海
2016-05-09
注射用盐酸地尔硫䓬
注射剂
10mg
1
35.5
35.5
石药集团欧意药业有限公司
江西
2016-07-07
注射用盐酸地尔硫䓬
注射剂
50mg
1
43.5
43.5
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
VEN-307;SLV-324
胃肠道系统
肛裂;肛门疼痛
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Calcium channel
艾伯维;美国博士伦公司
心血管系统
心绞痛;原发性高血压
查看 查看
Calcium channel
盐酸地尔硫卓
赛诺菲
赛诺菲
心血管系统
心绞痛;原发性高血压
查看 查看
Calcium channel
盐酸地尔硫卓
田边三菱制药
艾伯维;美国博士伦公司;勃林格殷格翰;田边三菱制药;田边三菱制药
心血管系统
心绞痛;原发性高血压;阵发性室上性心动过速;不稳定型心绞痛
查看 查看
Calcium channel L-type

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701706
盐酸地尔硫卓缓释片
上海信谊万象药业股份有限公司
补充申请
2007-11-07
2009-12-11
制证完毕-已发批件上海市 ED185325087CS
查看
CYHB0600762
盐酸地尔硫卓缓释片
上海信谊万象药业股份有限公司
补充申请
2006-07-25
2007-03-07
制证完毕-已发批件上海市 EQ361217928CN
查看
CYHS0600141
盐酸地尔硫卓缓释片
山西亚宝药业集团股份有限公司
仿制
6
2006-03-01
2007-12-29
已发批件山西省 EU179518945CN
查看
CYHS1190183
盐酸地尔硫卓缓释片
山西亚宝药业集团股份有限公司
仿制
6
2011-12-21
2015-10-28
制证完毕-已发批件山西省 1054918430316

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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