注射用重组人干扰素α-1b
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S10950051
|
注射用重组人干扰素α1b
|
30ug
|
冻干粉针剂
|
上海生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2010-09-21
|
|
国药准字S19990034
|
注射用人干扰素α1b
|
30μg/支
|
注射剂
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2020-04-29
|
|
国药准字S10970070
|
注射用人干扰素α1b
|
50μg/支
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
深圳科兴药业有限公司；科兴生物制药股份有限公司
|
深圳科兴药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-03-11
|
|
国药准字S20033039
|
注射用人干扰素α1b
|
40μg/支
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
深圳科兴药业有限公司；科兴生物制药股份有限公司
|
深圳科兴药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-03-13
|
|
国药准字S20053003
|
注射用重组人干扰素α1b
|
50μg/瓶
|
注射剂
|
上海生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2010-09-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α1b
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10950051
|
30μg
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-21
|
|
注射用人干扰素α1b
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
国药准字S19990034
|
30μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
|
注射用人干扰素α1b
|
深圳科兴药业有限公司
|
国药准字S10970070
|
50μg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-11
|
|
注射用人干扰素α1b
|
深圳科兴药业有限公司
|
国药准字S20033039
|
40μg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-13
|
|
注射用重组人干扰素α1b
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S20053003
|
50μg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.37
- 规格：10μg
- 时间：2024-09-02
- 省份：海南
- 企业名称：北京三元基因药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60μg
- 时间：2018-12-25
- 省份：西藏
- 企业名称：深圳科兴生物工程有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
30μg
|
1
|
46.34
|
46.34
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
50μg
|
1
|
69.8
|
69.8
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
10μg
|
1
|
17.87
|
17.87
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
重组人干扰素α1b注射液
|
注射剂
|
0.5ml:6μg
|
1
|
18
|
18
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
50μg
|
1
|
68.6
|
68.6
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用人干扰素α1b
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
1支/瓶
|
2年
|
4.37
|
—
|
2022-12-12
|
|
注射用人干扰素α1b
|
深圳科兴药业有限公司
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
1支/盒
|
4年
|
44.63
|
—
|
2024-03-08
|
|
注射用人干扰素α1b
|
深圳科兴药业有限公司
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
10支/盒
|
4年
|
262.5
|
—
|
2024-03-08
|
|
注射用人干扰素α1b
|
深圳科兴药业有限公司
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
1支/盒
|
4年
|
38.81
|
—
|
2024-03-08
|
|
注射用人干扰素α1b
|
深圳科兴药业有限公司
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
10支/盒
|
4年
|
327.17
|
—
|
2024-03-08
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α1b
|
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
肿瘤;感染
|
毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA1
|
|
重组人干扰素α1b
|
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
肿瘤;感染
|
毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA1
|
|
重组人干扰素α1b
|
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
感染
|
单纯疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0303536
|
注射用重组人干扰素α1b
|
深圳科兴生物工程股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-11-24
|
已发批件广东省
|
— |
|
CYSB2200178
|
注射用人干扰素α1b
|
深圳科兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2200180
|
注射用人干扰素α1b
|
深圳科兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB0900003
|
注射用重组人干扰素α1b
|
上海生物制品研究所
|
补充申请
|
—
|
2009-04-16
|
2011-04-27
|
制证完毕－已发批件上海市 EK127044334CS
|
查看 |
|
CYSB2101194
|
注射用人干扰素α1b
|
深圳科兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-29
|
2022-01-18
|
已发件 1096273226535
|
查看 |
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