重组人干扰素α-1b注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20010008
|
人干扰素α1b注射液
|
50μg:1ml/支
|
注射剂
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2020-03-26
|
|
国药准字S20040039
|
人干扰素α1b注射液
|
10μg:0.5ml/支
|
注射剂
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2021-08-27
|
|
国药准字S20040038
|
人干扰素α1b注射液
|
6μg:0.5ml/支
|
注射剂
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2021-08-27
|
|
国药准字S20010007
|
人干扰素α1b注射液
|
30μg:1ml/支
|
注射剂
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2020-03-26
|
|
国药准字S20050111
|
人干扰素α1b注射液
|
40μg:1ml/支
|
注射剂
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2021-08-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
国药准字S20010008
|
1ml:50μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-26
|
|
人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
国药准字S20040039
|
0.5ml:10μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-27
|
|
人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
国药准字S20040038
|
0.5ml:6μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-27
|
|
人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
国药准字S20010007
|
1ml:30μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-26
|
|
人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
国药准字S20050111
|
1ml:40μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.37
- 规格：10μg
- 时间：2024-09-02
- 省份：海南
- 企业名称：北京三元基因药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60μg
- 时间：2018-12-25
- 省份：西藏
- 企业名称：深圳科兴生物工程有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
30μg
|
1
|
46.34
|
46.34
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
50μg
|
1
|
69.8
|
69.8
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
10μg
|
1
|
17.87
|
17.87
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
重组人干扰素α1b注射液
|
注射剂
|
0.5ml:6μg
|
1
|
18
|
18
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
50μg
|
1
|
68.6
|
68.6
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
注射液
|
1支/盒
|
4年
|
12.3
|
—
|
2024-03-08
|
|
人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
注射液
|
1支/盒
|
4年
|
28.53
|
—
|
2024-03-08
|
|
人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
注射液
|
1支/盒
|
4年
|
20.92
|
—
|
2024-03-08
|
|
人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
注射液
|
1支/盒
|
4年
|
12.3
|
—
|
2024-03-08
|
|
人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
注射液
|
1支/盒
|
4年
|
42.18
|
—
|
2024-03-08
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α1b
|
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
感染
|
单纯疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA1
|
|
重组人干扰素α1b
|
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
肿瘤;感染
|
毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA1
|
|
重组人干扰素α1b
|
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
肿瘤;感染
|
毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXB01504
|
重组人干扰素α1b注射液
|
浙江三九邦而康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2001-10-24
|
2003-04-28
|
已发批件 浙江省
|
查看 |
|
X0407522
|
重组人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因工程有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-11
|
2005-09-20
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
CYSB1800242
|
重组人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-07
|
2019-11-19
|
已发件 北京市 1083679839933
|
— |
|
CYSB1800243
|
重组人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-07
|
2019-11-19
|
已发件 北京市 1083679839933
|
— |
|
X0300464
|
重组人干扰素α1b注射液
|
北京三元基因工程有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-12-21
|
2004-06-18
|
已发批件北京市
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201509
|
评价重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
|
重组人干扰素α-1b注射液
|
呼吸道合胞病毒引起的小儿肺炎、毛细支气管炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
首都医科大学附属北京儿童医院
|
2020-11-03
|
|
CTR20130886
|
重组人干扰素α1b用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎Ⅰ期临床试验
|
重组人干扰素α-1b注射液
|
呼吸道合胞体病毒性肺炎
|
已完成
|
Ⅰ期
|
—
|
—
|
2013-10-24
|
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