重组人干扰素α-1b滴眼液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20130003
|
人干扰素α1b滴眼液
|
20万IU（2ml）/支
|
眼用制剂
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-11-28
|
|
国药准字S10960042
|
人干扰素α1b滴眼液
|
20万IU（2ml）/支
|
滴眼液
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-08-31
|
|
国药准字S10970093
|
重组人干扰素α1b滴眼液
|
20万国际单位
|
滴眼剂
|
长春长生基因药业股份有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2010-09-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人干扰素α1b滴眼液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
国药准字S20130003
|
2ml(0.2miu)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-28
|
|
人干扰素α1b滴眼液
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10960042
|
2ml(0.2miu)
|
滴眼液
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
|
重组人干扰素α1b滴眼液
|
长春长生基因药业股份有限公司
|
国药准字S10970093
|
0.2miu
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.37
- 规格：10μg
- 时间：2023-02-23
- 省份：河南
- 企业名称：北京三元基因药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60μg
- 时间：2018-12-25
- 省份：西藏
- 企业名称：深圳科兴生物工程有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
40μg
|
1
|
47.4
|
47.4
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
10μg
|
1
|
16.4
|
16.4
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
10μg
|
1
|
19.56
|
19.56
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
40μg
|
1
|
52.43
|
52.43
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α1b
|
注射剂
|
60μg
|
1
|
70.78
|
70.78
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人干扰素α1b滴眼液
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
滴眼液
|
1支/盒
|
4年
|
15.96
|
—
|
2024-03-08
|
|
人干扰素α1b滴眼液
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
滴眼液
|
1瓶/瓶
|
4年
|
16.01
|
—
|
2024-03-08
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α1b
|
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
肿瘤;感染
|
毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA1
|
|
重组人干扰素α1b
|
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
感染
|
单纯疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA1
|
|
重组人干扰素α1b
|
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
肿瘤;感染
|
毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0404321
|
重组人干扰素α1b滴眼
|
长春生物制品研究所
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-24
|
已发件 吉林省
|
— |
|
Y0404536
|
重组人干扰素α1b滴眼液
|
北京三元基因工程有限公司
|
仿制
|
15
|
2004-06-30
|
2004-12-24
|
已发件 北京市
|
— |
|
CXSS0800009
|
重组人干扰素α1b滴眼液
|
北京三元基因工程有限公司
|
新药
|
15
|
2008-10-30
|
2013-02-19
|
制证完毕－已发批件北京市 EW213951827CS
|
查看 |
|
Y0403456
|
重组人干扰素α1b滴眼液
|
长春长生基因药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-23
|
2005-10-08
|
已发通知件吉林省
|
— |
|
CSS20020010
|
重组人干扰素α1b滴眼剂
|
武汉市生物新制剂工程技术研究中心
|
新药
|
4
|
2002-02-23
|
2003-05-26
|
已发批件 广东省
|
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